Ardelyx, Inc.

Farmaceutická firma Ardelyx prodává léky na střevní potíže a na vysokou hladinu fosfátů u pacientů na dialýze. Za třetí čtvrtletí 2026 vykázala tržby z léků 125,5 milionu dolarů, o 19 % víc než před rokem.

Lék Ibsrela vynesl 96,3 milionu dolarů (+23 %), lék Xphozah 29,2 milionu dolarů (+7 %). Čistá ztráta činila jen 0,7 milionu dolarů, tedy 0,00 dolaru na akcii. Hotovost a investice dosáhly 285,3 milionu dolarů.

Firma potvrdila výhled na celý rok 2026. Od Ibsrely čeká tržby 350 až 370 milionů dolarů, od Xphozahu 110 až 120 milionů dolarů. Provozní výdaje mají zůstat pod 500 miliony dolarů. Dlouhodobě chce firma u Ibsrely dosáhnout ročních tržeb 1 miliardy dolarů.

Firma také dříve, než plánovala, dokončila nábor pacientů do studie fáze 3 s látkou tenapanor proti chronické zácpě. Výsledky očekává ve druhé polovině roku 2027. Americký patentový úřad 10. listopadu vydá patent platný do prosince 2041, který chrání oba léky.

Americká farmaceutická firma Ardelyx dokončila nábor všech pacientů do fáze 3 studie ACCEL, a to dříve, než plánovala. Studie ověřuje bezpečnost a účinnost léku IBSRELA (tenapanor) u dospělých s chronickou idiopatickou zácpou, tedy dlouhodobou zácpou bez zjištěné příčiny.

První výsledky studie firma očekává ve druhé polovině roku 2027. Fáze 3 je poslední etapa testování před podáním žádosti o schválení léku.

Firma Ardelyx vyvíjí a prodává léky pro pacienty s onemocněním ledvin. Na kongresu ASN Kidney Week 2026 představila data z běžné lékařské praxe o léku XPHOZAH (tenapanor). Analýza zahrnula více než 1 400 dospělých na dialýze s vysokou hladinou fosfátů v krvi.

Šest měsíců po zahájení léčby hladina fosfátů v krvi klesla ve všech sledovaných skupinách. V průměru šlo o pokles o 0,80 až 1,55 mg/dl (po zohlednění rozdílů mezi pacienty). Pravděpodobnost, že se hladina dostane pod 5,5 mg/dl, byla podle skupiny 16 až 41 %. Podobný pokles se ukázal i u pacientů, kteří lék užívali bez léků vázajících fosfáty.

Po 180 dnech lék stále užívalo 60 až 70 % pacientů. Firma na kongresu představila i další data: jak obtížné je hladinu fosfátů udržet pod kontrolou a jaká zdravotní rizika přináší, když je dlouhodobě vysoká.

Firma Ardelyx prodává léky, mimo jiné přípravek IBSRELA (tenapanor) na syndrom dráždivého tračníku se zácpou (IBS-C). Na kongresu ACG 2026 představila analýzu z běžné lékařské praxe. Analýza sledovala 470 pacientů, kteří začali užívat IBSRELA v jedné gastroenterologické ordinaci.

Medián návštěv u lékaře kvůli střevním potížím klesl z 4,5 za rok před léčbou na 3,0 za rok po jejím zahájení. Rozdíl je statisticky významný (P<0,001). Pacienti chodili k lékaři méně často i tehdy, když už předtím vyzkoušeli aspoň jeden jiný lék na IBS-C. Analýza se ohlíží zpětně a nemá srovnávací skupinu pacientů.

Firma také představí, jak je navržená probíhající studie fáze 3 s tenapanorem u dospělých s chronickou zácpou. Studie je randomizovaná (pacienti jsou do skupin rozděleni náhodně) a trvá 26 týdnů.

Farmaceutická firma Ardelyx oznámila tržby z prodeje léků za druhé čtvrtletí ve výši 118 milionů USD, o 31 % víc než loni. Je to nejvíc v historii firmy. Zároveň ale snížila celoroční výhled tržeb pro lék IBSRELA (na průjmové onemocnění střev) na 350 až 370 milionů USD. Pojišťovny totiž nově vyžadují přísnější schvalování, a to zpomaluje nástup nových pacientů na lék.

Tržby z IBSRELA vzrostly za čtvrtletí o 33 % na 86,2 milionu USD. Tržby z druhého léku, XPHOZAH (na vysokou hladinu fosfátů u pacientů na dialýze), vzrostly o 27 % na 31,9 milionu USD a výhled 110–120 milionů USD pro letošní rok firma potvrdila. Ardelyx ale stáhla svůj dřívější dlouhodobý cíl tržeb 750 milionů USD pro XPHOZAH kvůli nejistotě kolem úhrad z pojištění a konkurenčním lékům.

Firma zvýšila výdaje na obchodní tým i vývoj a zdvojnásobila tým, který pomáhá pacientům s proplácením léků. Čtvrtletní ztráta dosáhla 16,7 milionu USD, na účtech měla 281,8 milionu USD v hotovosti a krátkodobých investicích. Vedení očekává v roce 2026 provozní náklady pod 500 milionů USD a udržitelnou ziskovost od roku 2027.

Biofarmaceutická firma Ardelyx (ARDX) představí výsledky za druhé čtvrtletí 2026 a novinky z byznysu. Konferenční hovor proběhne ve čtvrtek 6. srpna 2026 v 16:30 amerického východního času.

Firma má na americkém trhu dva schválené léky, IBSRELA a XPHOZAH. Ve vývoji má další přípravky na chronickou zácpu a jiná onemocnění.

Vedoucí pracovník biotechnologické společnosti Ardelyx prodal 18. června 2026 část svého podílu – transakce je zajímavá zejména proto, že akcie firmy za poslední rok vzrostly o 70 %. Prodal 81 898 akcií v hodnotě 490 000 USD, což představovalo 17,8 % jeho přímých držeb.

Součástí transakce bylo uplatnění 31 000 stock opcí a následný prodej akcií. Po prodeji vedoucímu pracovníkovi zůstalo 378 195 přímých akcií. Transakce byla nahlášena regulátorovi SEC standardním způsobem.

Ardelyx se zaměřuje na gastrointestinální a kardiorenální terapie a obchoduje pod tickerem ARDX.

Biofarmaceutická společnost Ardelyx si klade za cíl překročit hranici 500 milionů dolarů v tržbách a dosáhnout udržitelné ziskovosti. Vedení to oznámilo na konferenci Jefferies Global Healthcare Conference.

Růst má táhnout především produkt IBSRELA, určený pro léčbu syndromu dráždivého tračníku. Firma zároveň rozšiřuje poptávku po druhém komerčním produktu XPHOZAH a pokračuje v investicích do vývojového portfolia.