Trevi Therapeutics, Inc.

Trevi Therapeutics (NASDAQ: TRVI) vyvíjí lék nalbuphin ER (Haduvio) proti chronickému kašli. Ve druhém čtvrtletí spustila dvě klinické studie. První je studie OCEAN-1 ve fázi III u kašle spojeného s idiopatickou plicní fibrózou (IPF, nevysvětlené jizvení plic). Druhá je studie LAKE-2b ve fázi IIb u obtížně léčitelného chronického kašle. Třetí studii OCEAN-2, druhou fázi III pro IPF, chce firma spustit ve třetím čtvrtletí.

Firma zároveň žádá americký úřad FDA o schůzku k vývoji léku pro chronický kašel u plicní nemoci ILD (poškození plicní tkáně) mimo IPF. Rozhodnutí o schůzce čeká v srpnu. Ve čtvrtém čtvrtletí přehodnotí velikost vzorku ve studii LAKE. To by mohlo zvýšit počet zapojených pacientů až o 50 %.

Trevi měla ke konci čtvrtletí přibližně 319 milionů dolarů v hotovosti a obchodovatelných cenných papírech. Podle firmy jí to vystačí do roku 2030. Výsledky studie OCEAN-2 čeká ve druhé polovině roku 2027.

Trevi Therapeutics ($TRVI) oznámila účast vedení na třech odborných konferencích v červnu a červenci 2025, kde bude prezentovat experimentální léčivo Haduvio™ – zatím jediný kandidát, který v klinických studiích prokázal statisticky významné snížení frekvence kašle. Potenciální trh je značný: v USA trpí chronickým kašlem spojeným s plicními chorobami přes 2–3 miliony pacientů.

Haduvio (orální nalbuphine ER) je určeno pro pacienty s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), neIPF intersticiální plicní chorobou a refraktérním chronickým kašlem. V USA žije přibližně 140 000 pacientů s IPF, z nichž dvě třetiny trpí nekontrolovaným kašlem. U non-IPF ILD jde o dalších ~228 000 pacientů, přičemž 50–60 % z nich má stejný problém. Pacienti v těžkých případech mohou kašlat až 1 500krát denně.

Látka působí na reflexní oblouk kašle centrálně i periferně jako agonista kappa receptorů a antagonista mu receptorů. Nalbuphine aktuálně není na seznamu kontrolovaných látek americké DEA.

Vedení společnosti se představí na BIO International Convention (22.–25. června, San Diego), Leerink Partners Therapeutics Forum (14.–15. července, Boston) a ERS Cough Conference (15.–17. července, Londýn).

Trevi Therapeutics oznámila plány na expanzi léku Haduvio – prodloužené formy nalbuphinu pro chronický kašel – do dalších indikací, přičemž nedávné financování zajistilo společnosti finanční runway do roku 2030. Strategie zahrnuje spuštění více klinických studií a specializovaný komerční přístup.

Trevi Therapeutics oznámila účast vedení na třech investorských a odborných akcích v květnu 2026, kde bude prezentovat vývoj experimentálního léčiva Haduvio™ proti chronickému kašli. Společnost pořádá vlastní investorský den 7. května, následuje konference Bank of America 12.–13. května a odborná akce ATS 18. května.

Haduvio (orální nalbuphine ER) je podle Trevi první experimentální léčivo, které v klinických studiích statisticky významně snížilo frekvenci kašle. Cílí na pacienty s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), neIPF intersticiální plicní chorobou a refraktérním chronickým kašlem – pro žádnou z těchto indikací dosud neexistuje léčba schválená FDA.

Potenciální trh je značný. V USA žije přibližně 140 000 pacientů s IPF, z nichž dvě třetiny trpí nekontrolovaným kašlem. Pacientů s neIPF intersticiální plicní chorobou je 228 000 a s refraktérním chronickým kašlem 2–3 miliony. Postižení mohou kašlat až 1 500krát denně.

Haduvio působí na reflexní oblouk kašle centrálně i periferně jako agonista kappa receptorů a antagonista mu receptorů.