Ascendis Pharma A/S

Dánská biofarmaceutická firma Ascendis Pharma oznámila, že jí zpět připadnou veškerá práva na léčiva založená na její technologii TransCon. Jde o práva na jejich vývoj, výrobu i prodej v oblasti metabolických a kardiovaskulárních onemocnění, včetně obezity. Technologie TransCon umožňuje pomalejší a rovnoměrnější uvolňování léčivé látky v těle.

Práva se firmě vracejí kvůli ukončení spolupráce s dánskou firmou Novo Nordisk. Konec spolupráce obě strany oznámily už v listopadu 2024.

Zpět firmě připadnou i práva na lék TransCon Semaglutid, který se podává jen jednou měsíčně. Jde o dlouhodobě působící variantu látky semaglutid ze skupiny GLP-1 (hormon řídící pocit sytosti, na němž staví moderní léky na hubnutí a cukrovku). Po ukončení spolupráce nemá žádná ze stran vůči té druhé další finanční závazky.

Ascendis nyní plánuje zahájit několik vlastních programů v metabolických a kardiovaskulárních oborech. Klíčovým z nich má být další vývoj měsíčního TransCon Semaglutidu jako možné léčby obezity a cukrovky 2. typu.

Dánská biofarmaceutická firma Ascendis Pharma oznámila, že její představenstvo schválilo zpětný odkup vlastních akcií až za 400 milionů dolarů. Firma vyvíjí léčiva na vlastní technologii TransCon (umožňuje pomalejší a rovnoměrnější uvolňování léčivé látky v těle).

Akcie může firma nakupovat postupně a různými způsoby. Jde o nákupy přímo na burze, soukromě dohodnuté obchody, velké blokové transakce nebo předem nastavené obchodní plány. Konkrétní termíny a objemy nákupů firma zvolí podle situace na trhu a podle ceny akcie.

Program firmu k odkupu žádného pevného počtu akcií nezavazuje. Vedení jej může kdykoli bez upozornění upravit, pozastavit nebo úplně zrušit.

Dánská farmaceutická firma Ascendis Pharma vyrábí léky na vzácná onemocnění hormonálního systému, hlavně na nedostatečnou činnost příštítných tělísek a poruchy růstu. Za druhé čtvrtletí 2026 zdvojnásobila tržby z prodeje léků — meziročně vzrostly o 105 % na 315 milionů eur. Nejvíc přispěl lék YORVIPATH na nedostatečnou činnost příštítných tělísek s tržbami 252 milionů eur. Přípravek na poruchy růstu SKYTROFA přinesl 55 milionů eur a nově zavedený YUVIWEL 8 milionů eur.

Firma se z loňské provozní ztráty 53 milionů eur dostala do provozního zisku 220 milionů eur. Hodně k tomu přispěl i prodej poukazu od úřadu FDA na zrychlené schválení jiného léku (tzv. Priority Review Voucher) za 158 milionů eur v hotovosti. Čistý zisk dosáhl 207 milionů eur. Loni ve stejném období měla firma ztrátu 39 milionů eur.

Ascendis v květnu splatila a přeměnila na akcie všechny zbývající konvertibilní dluhopisy za 575 milionů dolarů. Koncem června se dostala i do burzovních indexů Russell 3000, Russell 1000, Russell 2500 a Russell Midcap. Hotovost firmy ke konci června činila 812 milionů eur.

Farmaceutická firma Ascendis Pharma zveřejnila nová data ze studií léku na achondroplazii. Jde o nejčastější formu trpasličího vzrůstu, kterou způsobuje genetická porucha. V klinické studii fáze 2 s názvem COACH firma zkoušela kombinaci dvou léků podávaných jednou týdně (TransCon CNP a TransCon hGH). Po 78 týdnech léčba dál zrychlovala růst dětí a nezhoršila jejich bezpečnost. U dětí, které lék dosud nedostávaly, vzrostla průměrná rychlost růstu na 7,73 cm za rok. U dětí, které už dříve dostávaly samotný TransCon CNP, dosáhla rychlost růstu 7,67 cm za rok. Všech 21 dětí ve studii dokončilo celých 78 týdnů léčby.

V hlavní studii fáze 3 s názvem ApproaCH firma testovala samotnou látku TransCon CNP. Po 104 týdnech léčby se u dětí trvale zlepšila výška, tělesné proporce i vyrovnání dolních končetin. Reakce v místě vpichu se objevovaly jen zřídka. Firma také dokončila nábor pacientů do studie reACHin. Ta má podpořit budoucí žádost o schválení léčby pro kojence do dvou let věku.

Lék YUVIWEL schválil americký úřad FDA v únoru 2026. V USA teď nabírá pacienty. Do konce června se do léčby zapojilo přes 170 pacientů u zhruba 90 lékařů. Pojišťovny schválily víc než 65 % žádostí o proplacení. V Evropské unii se rozhodnutí o registraci léku čeká ve čtvrtém čtvrtletí 2026.

Ascendis Pharma (ASND) byla zařazena do čtyř amerických akciových indexů rodiny Russell, což automaticky přiláká pasivní kapitál fondů sledujících tyto benchmarky. Zařazení vstoupilo v platnost na konci obchodního dne 26. června 2026.

Dánská biofarmaceutická společnost nově figuruje v Russell 3000, Russell 1000, Russell 2500 a Russell Midcap indexu. Zařazení do Russell 1000 a Russell 2500 zároveň automaticky znamená zápis do příslušných growth a value style indexů.

Russell 1000 pokrývá více než 90 % investovatelných amerických akcií, Russell 3000 pak přibližně 98 %. Celková aktiva benchmarkovaná vůči Russell U.S. Indexes dosahovala k prosinci 2024 hodnoty 11,8 bilionu USD.

Ascendis Pharma sídlí v Kodani a vyvíjí léčiva postavená na vlastní platformě TransCon, která umožňuje prodloužené uvolňování léčivých látek.

Ascendis Pharma (ASND) zveřejní v červnu 2026 nejnovější klinická data ze svých programů léčby achondroplasie, což je signál dalšího rozvoje portfolia po nedávném schválení klíčového léku. Na 12. mezinárodní konferenci o dětském zdraví kostí (ICCBH 2026) v Montrealu, konané od 27. do 30. června 2026, firma představí výsledky ze dvou studií.

První prezentace přinese data z týdne 104 pivotní studie ApproaCH Trial s lékem TransCon CNP (navepegritide). Data ukazují zlepšení zarovnání dolních končetin u dětí s achondroplasií. Prezentaci povede Dr. Leanne Ward z Univerzity v Ottawě.

Druhá prezentace se zaměří na kombinovanou terapii – data z týdne 52 studie COACH Trial, která testuje souběžné podávání TransCon CNP a TransCon hGH (lonapegsomatropin).

TransCon CNP získal schválení FDA v únoru 2026 pod názvem YUVIWEL jako monoterapie pro děti s achondroplasií a nyní čeká na posouzení Evropské agentury pro léčiva. TransCon hGH je již schválen FDA i Evropskou komisí pod názvem SKYTROFA pro léčbu deficitu růstového hormonu.

Achondroplasie je vzácná genetická porucha způsobená variantou genu FGFR3, která postihuje více než 250 000 lidí na celém světě.