Aurinia spustila studii kombinující lék LUPKYNIS s dalšími biologickými léky na zánět ledvin
Biotechnologická firma Aurinia Pharmaceuticals (AUPH) zahájila klinickou studii PRESERVE. Jde o fázi 4, tedy sledování už schváleného léku v běžné praxi. Studie testuje kombinaci jejího léku LUPKYNIS s dalšími třemi biologickými léky. Pacienti trpí zánětem ledvin, který způsobuje autoimunitní nemoc lupus. Do studie na přibližně 50 pracovištích v USA má vstoupit kolem 150 pacientů.
LUPKYNIS je jediný lék na tuto diagnózu, který americký úřad FDA schválil k užívání v tabletách. Je také jediný, u kterého se prokázalo, že po 6 měsících léčby výrazně zvyšuje podíl pacientů s takzvanou úplnou odpovědí ledvin (CRR) – tedy prakticky vymizením příznaků poškození ledvin. Studie teď zkoumá, zda kombinace s dalšími léky (belimumab, obinutuzumab nebo anifrolumab) výsledky ještě zlepší. Tyto léky působí na jiné části imunitního systému.
Podle lékařů zapojených do studie většina pacientů úplné odpovědi ledvin do 6 měsíců nedosáhne, a to ani s novějšími schválenými léky. Mnozí ji nemají ani po roce léčby. Cílem kombinace více léků najednou je zastavit poškozování ledvin rychleji a zachovat více jejich funkce v dlouhodobém horizontu.
