Harmony Biosciences Holdings, Inc.

Harmony Biosciences (farmaceutická firma, jejíž hlavní lék WAKIX léčí narkolepsii) představila na investorské konferenci nová data ke svým vyvíjeným lékům. Firma uvedla, že tržby z WAKIXu dosáhly v sedmém roce na trhu rekordu. Díky tomu má prostor investovat do dalšího vývoje i uzavírat nové obchodní dohody.

U připravovaného léku BP-205 (napodobuje orexin, hormon řídící bdělost) zveřejnila první výsledky studie. Testovala ho na 72 zdravých dobrovolnících s dávkami od 0,2 do 6 miligramů. Lék se v těle odbourává zhruba 25 hodin, což by mohlo stačit na dávkování jednou denně. Firma nezaznamenala žádné problémy se srdcem, játry ani zrakem. Nejčastějším vedlejším účinkem byla bolest hlavy asi u 10 % účastníků. V navazující studii s opakovaným podáváním se objevily nespavost a časté močení. Nespavost ale podle firmy nebyla závažná. Kompletní data z této studie firma zveřejní ve čtvrtém čtvrtletí. Studie zaměřená na spánkovou deprivaci má výsledky přinést začátkem roku 2027. Několik studií druhé fáze má začít v polovině roku 2027.

Lék EPX-100 na vzácné formy dětské epilepsie (Dravetův syndrom a Lennox-Gastautův syndrom) je ve třetí fázi testování, výsledky se čekají v roce 2027. Podle dřívějších dat u pacientů léčených alespoň šest měsíců klesl počet záchvatů v průměru o polovinu za 28 dní. Lék přitom dostávali společně s dalšími léky na epilepsii. Průjem se objevil přibližně u 2 % pacientů. Potřebu sledovat srdce nebo játra firma zatím nezaznamenala.

U gastrorezistentní (odolné vůči žaludečním šťávám) verze pitolisantu, účinné látky ve WAKIXu, čeká firma na rozhodnutí amerického regulátora FDA s termínem 27. dubna. Studie s vyššími dávkami pitolisantu by mohly rozšířit jeho použití i na idiopatickou hypersomnii, vzácnou poruchu s nadměrnou denní spavostí.

Farmaceutická firma Harmony Biosciences vykázala za druhé čtvrtletí čisté tržby 261,3 milionu dolarů. To je o 30 % více než loni ve stejném období a o 21 % více než v předchozím čtvrtletí. Prodej hlavního léku WAKIX na narkolepsii se zotavil. Na začátku roku ho brzdily změny v pojistných plánech pacientů. Firma potvrdila celoroční výhled tržeb 1 až 1,04 miliardy dolarů.

Čistý zisk vzrostl na 75,4 milionu dolarů (1,28 dolaru na akcii) z 39,8 milionu dolarů (0,68 dolaru na akcii) před rokem. Lék WAKIX užívalo v průměru 8 950 pacientů, o zhruba 450 více než v prvním čtvrtletí. Jde o nejvyšší přírůstek pacientů ve druhém čtvrtletí v historii značky. Podle firmy má narkolepsii asi 170 000 lidí v USA. Méně než polovina má diagnózu a lék WAKIX užívá zhruba pětina z nich.

Firma zveřejnila i první klinická data pro vyvíjený lék BP-205 na poruchy spánku. V první fázi testování na 72 zdravých dobrovolnících nevykázal žádné závažné nežádoucí účinky. Další výsledky testování firma plánuje zveřejnit ve čtvrtém čtvrtletí.

Farmaceutická firma Harmony Biosciences se zaměřuje na léčbu vzácných neurologických onemocnění. Výsledky za druhé čtvrtletí 2026 zveřejní v úterý 4. srpna 2026. Zprávu vydá před otevřením amerických burz. Konferenční hovor pro investory začne v 8:30 washingtonského času.

Biofarmaceutická firma Harmony Biosciences (HRMY) předběžně oznámila rekordní tržby ze svého léku WAKIX (pitolisant) za druhé čtvrtletí 2026. Dosáhly zhruba 261 milionů USD. Jde o neauditovaný předběžný údaj.

Tržby meziročně vzrostly o 30 % a proti prvnímu čtvrtletí o 21 %. Firma to připisuje trvale silné poptávce po léku WAKIX a ukázněnému obchodnímu vedení napříč nabídkou.

Harmony zároveň potvrdila výhled tržeb pro celý rok 2026 a oznámila změnu na pozici finančního ředitele.

Harmony Biosciences (HRMY) oznámila přijetí šesti abstraktů k posterové prezentaci na konferenci SLEEP 2026, která se koná 14.–17. června v Baltimoru. Jde o 40. ročník zasedání Asociace profesionálních společností pro spánek (APSS).

Prezentace se zaměřují na narkolepsii a idiopatickou hyposomnii. Zahrnují studii účinku Pitolisantu v podskupinách dospělých s narkolepsií, analýzu jeho vlivu na vzorce spánku u idiopatické hypersomnie a dlouhodobá data o bezpečnosti a účinnosti u dospělých pacientů. Dále firma představí výsledky fáze 3 randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie HBS-301 a studii optimalizace dávkování Pitolisantu v gastrorezistentní formulaci (HBS-201). Součástí je i studie zaměřená na zkušenosti pacientů s únavou při narkolepsii.

Harmony Biosciences je farmaceutická společnost specializovaná na vzácná neurologická onemocnění, založená v roce 2017 společností Paragon Biosciences.

Harmony Biosciences (Nasdaq: HRMY) oznámila účast vedení na dvou investorských akcích v Miami. Jde o standardní konferenční oznámení bez nových obchodních informací.

Fireside chat na Goldman Sachs 47. Global Healthcare Conference proběhne 9. června 2026 v 8:40 ET. Den poté, 10. června v 15:25 ET, se vedení zúčastní Oppenheimer CNS & Neuro-Muscular Summit. Webcast z obou diskuzí bude dostupný na investor stránce společnosti.

Harmony Biosciences je farmaceutická firma zaměřená na vzácná neurologická onemocnění, založená v roce 2017 společností Paragon Biosciences. Sídlí v Plymouth Meeting v Pensylvánii.

Harmony Biosciences (ticker: HRMY) oznámila, že výsledky za první čtvrtletí 2026 zveřejní 7. května 2026 před otevřením amerických trhů. Ve stejný den v 8:30 ET se uskuteční konferenční hovor a webcast pro investory.

K hovoru se lze připojit na domácím čísle 800-274-8461 nebo mezinárodním 203-518-9814 s přístupovým kódem HRMYQ126. Společnost doporučuje připojit se 10 minut předem. Záznam webcastu bude následně dostupný na investorské stránce firmy.

Harmony Biosciences je farmaceutická společnost se sídlem v Plymouth Meeting v Pensylvánii, zaměřená na vývoj terapií pro vzácná neurologická onemocnění. Vznikla v roce 2017 pod záštitou společnosti Paragon Biosciences.