Immuneering Corporation

Biotechnologická firma Immuneering vyvíjí léky proti rakovině. Na kongresu ESMO v Madridu představila plán studie fáze 3 s názvem MAPKeeper 301. Studie testuje lék atebimetinib, který pacienti užívají jednou denně ústy. Podává se spolu s upravenou chemoterapií pacientům s metastatickou rakovinou slinivky, kteří se dosud neléčili.

Studie zjišťuje, zda tato kombinace prodlouží celkové přežití oproti standardní chemoterapii gemcitabinem a nab-paclitaxelem. Pacienti jsou rozděleni do dvou stejně velkých skupin (v poměru 1:1). Léčbu začala studie podávat v červnu 2026 a dál nabírá pacienty.

Firma připomněla také výsledky dřívější studie fáze 2a, které zveřejnila v červnu na konferenci ASCO. U 55 pacientů dosáhl medián celkového přežití 17,3 měsíce. Medián doby, po kterou se nemoc nezhoršila, činil 8,3 měsíce. Nádor se zmenšil u 36 % pacientů. Výsledky obou studií nebyly přímo porovnány.

Biotechnologická firma Immuneering představila na onkologické konferenci AACR v San Diegu nová data o svém vyvíjeném léku atebimetinib. Testuje ho u pacientů s rakovinou slinivky břišní v kombinaci s chemoterapií (mGnP).

Data ukazují, že déle žili pacienti se stabilní nebo rostoucí tělesnou hmotností tři měsíce po zahájení léčby. Kdo v té době hubl, žil kratší dobu. Stabilní váhu si podle firmy udrželo dvakrát více pacientů než ve srovnávací studii. Úbytek hmotnosti (takzvaná kachexie) je u rakoviny slinivky běžný a výrazně zkracuje přežití.

Firma dříve u stejné studie fáze 2a oznámila medián celkového přežití 17,3 měsíce u 55 pacientů. Ti byli léčeni kombinací atebimetinibu a mGnP. Atebimetinib nyní firma testuje také ve fázi 3 nazvané MAPKeeper 301. Do ní právě nabírá nové pacienty.

Onkologická firma Immuneering (Nasdaq: IMRX) vyvíjí léky proti rakovině, které jsou zatím v klinických zkouškách. Zveřejnila výsledky za druhé čtvrtletí 2026, které skončilo 30. června. K tomuto datu měla firma 182,7 milionu USD v hotovosti a v obchodovatelných cenných papírech. Podle vedení to má stačit na financování provozu až do roku 2029.

Náklady na výzkum a vývoj vzrostly na 14,0 milionu USD z 10,5 milionu USD ve stejném čtvrtletí loni. Hlavním důvodem byly klinické náklady na hlavní lék firmy atebimetinib. Čistá ztráta připadající akcionářům dosáhla 17,3 milionu USD, tedy 0,27 USD na akcii. O rok dříve činila ztráta 14,4 milionu USD, tedy 0,40 USD na akcii.

Firma pokračuje ve třetí fázi klinické studie MAPKeeper 301. Ta testuje lék atebimetinib spolu s chemoterapií u pacientů s pokročilou rakovinou slinivky břišní v první linii léčby. Léčbu už dostávají pacienti na více než 30 pracovištích. V dřívější, druhé fázi studie u 55 pacientů dosáhla léčba mediánu celkového přežití 17,3 měsíce. Medián je prostřední hodnota doby, kterou pacienti od zahájení léčby přežili.

Firma také jmenovala nového finančního ředitele. Stal se jím Andrew Gengos, který dříve tuto pozici zastával ve firmě Terns Pharmaceuticals. Tu loni koupila společnost Merck za 6,7 miliardy USD.

Odborný časopis Cancer Research zveřejnil novou studii o léku atebimetinib. Vyvíjí ho biotechnologická firma Immuneering (Nasdaq: IMRX). Atebimetinib patří mezi takzvané MEK inhibitory. Tyto léky blokují enzym MEK, který rakovinné buňky využívají k růstu.

V preklinických testech (zatím jen v laboratoři a na zvířatech, ne na lidech) lék potlačil růst nádorů u širokého spektra typů rakoviny se třemi konkrétními genetickými mutacemi (KRAS, NRAS, BRAF). Šlo mimo jiné o nádory tlustého střeva, plic a o melanom. V přímém srovnání účinkoval hlouběji a déle než již schválený lék binimetinib, přitom si zachoval dobrou snášenlivost.

V testu na zvířecím modelu kachexie (prudkého úbytku svalové hmoty u těžce nemocných) si léčená zvířata po dobu asi dvou týdnů udržela váhu blízko výchozí hodnoty. Neléčená kontrolní skupina naproti tomu zhubla v průměru o více než 20 %.

Immuneering nyní testuje atebimetinib ve fázi 3 (závěrečná fáze klinického testování před možným schválením). Jde o pacienty s pokročilou rakovinou slinivky břišní ve studii MAPKeeper 301. Ve druhé polovině roku plánuje firma podat lék prvnímu pacientovi i ve fázi 2. Ta kombinuje atebimetinib s lékem Libtayo u pacientů s rakovinou plic.

Immuneering Corporation (IMRX) jmenovala Andrewa Gengose finančním ředitelem s účinností od 16. července 2026. Gengos přichází z pozice CFO společnosti Terns Pharmaceuticals, kterou Merck akvizoval za 6,7 miliardy dolarů.

Gengos má více než 25 let zkušeností v biotechnologickém sektoru. V Amgenu strávil 8 let jako viceprezident strategie a korporátního rozvoje. Kariéru začínal v Morgan Stanley a McKinsey & Company, vystudoval chemické inženýrství na MIT a MBA na UCLA.

V Immuneeringu bude odpovídat za finanční strategii, alokaci kapitálu, vztahy s investory a korporátní rozvoj. Firma aktuálně vyvíjí atebimetinib, inhibitor MEK ve třetí fázi klinického hodnocení pro léčbu rakoviny pankreatu.

Immuneering Corporation (IMRX) zahájila klíčovou pivotní studii fáze 3, která rozhodne o budoucnosti jejího hlavního kandidáta – výsledky jsou očekávány v polovině roku 2028. Prvnímu pacientovi byla podána dávka 11. června 2026.

Studie MAPKeeper 301 testuje atebimetinib – nový MEK inhibitor s pulzujícím mechanismem – v kombinaci s chemoterapií mGnP oproti standardní léčbě GnP. Primárním cílem je celkové přežití. Studie je randomizovaná, otevřená a globální; zaměřuje se na pacienty s metastatickým adenokarcinomem pankreatu bez předchozí systémové léčby.

Rakovinu pankreatu provázejí mutace v MAPK signální dráze v přibližně 90 % případů, na které je atebimetinib cíleně navržen. Pětiletá míra přežití u tohoto onemocnění dosahuje pouhých 13 %, v USA se odhaduje přibližně 68 000 nových případů ročně. Vedoucím zkoušejícím je Dr. Eileen M. O'Reilly z Memorial Sloan Kettering Cancer Center.

Immuneering Corporation (IMRX) zveřejnila výsledky studie fáze 2a, podle nichž pacienti s metastatickým karcinomem pankreatu léčení kombinací atebimetinibu a chemoterapie přežívali v mediánu 17,3 měsíců – oproti 8,5 měsíce u standardní péče v pivotní studii MPACT. Jde o více než dvojnásobek, což z atebimetinibu dělá jednoho z nejsledovanějších kandidátů v této indikaci.

Studie zahrnovala 55 pacientů v první linii léčby. Medián přežití bez progrese dosáhl 8,3 měsíce, míra kontroly onemocnění 82 procent a potvrzená míra celkové odpovědi 36 procent. Medián sledování byl 11,6 měsíců.

Příznivý byl i bezpečnostní profil. Žádné nežádoucí účinky stupně 4 spojené přímo s atebimetinibem nebyly hlášeny. Pouze dvě kategorie závažnějších nežádoucích účinků (stupeň 3 a vyšší) se vyskytly u alespoň 10 procent pacientů – obě přičítané chemoterapii. 84 procent účastníků si po třech měsících udrželo nebo zvýšilo tělesnou hmotnost, což naznačuje dobrou toleranci léčby.

Firma nyní nabírá pacienty do globální studie fáze 3 MAPKeeper 301, první pacient je očekáván v polovině roku 2026. Investorskou konferenci Immuneering pořádá 1. června 2026.

Immuneering Corporation (IMRX) oznámila výsledky fáze 2a studie léku atebimetinib v kombinaci s chemoterapií u pacientů s metastatickým karcinomem pankreatu – nemocí s historicky velmi špatnou prognózou. Medián celkového přežití dosáhl 17,3 měsíce u pacientů v první linii léčby, což je výrazně nad průměrem u tohoto typu nádoru.

Studie zahrnula celkem 55 pacientů. Ze závažných nežádoucích účinků (stupeň 3 a výše) se u více než 10 % pacientů vyskytly pouze anémie (16 %) a neutropenie (18 %), přičemž obě jsou spojeny s chemoterapií, nikoli přímo s atebimetinibem. Pacienti si během léčby udržovali váhu, energii i kvalitu života.

Na základě těchto výsledků Immuneering zahájila nábor do pivotní fáze 3 studie nazvané MAPKeeper 301. První pacient by měl být zařazen v polovině roku 2026. Detailní data studie fáze 2a budou prezentována na konferenci ASCO Annual Meeting 1. června 2026.