Oculis Holding AG

Švýcarská biofarmaceutická firma Oculis (OCS) vyvíjí léky na oční a neurologická onemocnění. Novým vědeckým ředitelem (CSO) jmenovala neurologa Björna Tackenberga. Do firmy přichází ze společnosti Roche, kde vedl oddělení integrativní neurovědy a lékařské praxe. Dříve působil na univerzitě v Marburgu. Je autorem či spoluautorem více než 135 původních publikací.

Tackenberg bude řídit vědeckou strategii firmy, vývoj léků ve výzkumu a hledání nových kandidátů na léky. Hlavní prioritou je lék Privosegtor a jeho registrační program PIONEER. Jde o studie, jejichž výsledky mají posloužit jako podklad k žádosti o schválení léku. Firma chce zároveň zjistit, zda lék pomůže i při akutních atakách roztroušené sklerózy a u dalších neurologických nemocí.

Oculis také oznámila, že vývoj neurologických léků povede Aaron Tansy. Ten do firmy nedávno nastoupil jako viceprezident. Dříve pracoval ve firmách PTC Therapeutics, Ovid Therapeutics a Teva. Privosegtor zatím není schválený v žádné zemi.

Švýcarská biofarmaceutická firma Oculis zveřejnila nová data z druhé fáze studie ACUITY. Testuje v ní vyvíjený lék Privosegtor u pacientů se zánětem zrakového nervu. Data představila na kongresu ACTRIMS-ECTRIMS. Lék zatím není schválený v žádné zemi.

Studie měřila v krvi dvě látky, které ukazují poškození nervů: neurofilamenta (NfL) a gliální fibrilární kyselý protein (GFAP). Po nástupu nemoci rostly hladiny obou látek u pacientů s lékem méně než u pacientů s placebem. Hladina NfL zůstala s lékem v prvních šesti měsících stabilní. U placeba byla po měsíci stále zvýšená. Hladina GFAP zůstala s lékem pod výchozí hodnotou, u placeba nad ní.

Dříve Oculis uvedl, že se pacientům s lékem po třech měsících zlepšil zrak o 18 písmen oproti samotným steroidům. Struktura sítnice jim zůstala zachovaná. Lék získal od FDA status průlomové terapie (urychluje vývoj a posuzování léku). Oculis pokračuje studiemi PIONEER, které jsou potřebné k registraci léku. Plánuje také požádat o zahájení klinického testování u akutních atak roztroušené sklerózy.

Švýcarská biotechnologická firma Oculis vyvíjí léky na oční choroby. Oznámila, že dokončila zařazení pacientů do studie PREDICT-1 s lékem licaminlimab na suché oko. Výsledky této studie budou podkladem pro žádost o schválení léku (tzv. registrační studie).

Ve studii je 176 pacientů. Dvě třetiny z nich mají určitou genetickou variantu receptoru TNFR1. V dřívějších studiích fáze 2 lék u těchto pacientů účinkoval lépe. Studie je randomizovaná (pacienti jsou do skupin losováni) a dvojitě zaslepená (nikdo neví, kdo dostává lék a kdo placebo). Hlavním měřítkem je, jak se po 29 dnech změní pocit nepohodlí v oku u pacientů s touto variantou.

Licaminlimab jsou oční kapky, které blokují zánětlivou látku TNF-alfa. Firma odhaduje, že v USA trpí středně těžkým až těžkým suchým okem způsobeným TNFR1 více než 1,5 milionu pacientů. První výsledky studie firma očekává kolem konce roku 2026. Lék zatím není schválený v žádné zemi.

Čínská firma UTStarcom (dodává síťová zařízení telekomunikačním operátorům a provozovatelům datových center) představila na veletrhu CIOE 2026 v Šen-čenu prototypy nové platformy pro optické přepínání okruhů. Tato technologie posílá data mezi servery přímo světlem místo elektrických obvodů. Snižuje tak spotřebu energie i zpoždění. Platforma je určena pro datová centra s umělou inteligencí.

Řešení má nahradit část dosavadních elektrických přepínačů a propojit servery přímo optickými cestami. Podle firmy to při trénování a provozu AI modelů snižuje zpoždění a ztrátu dat. Zároveň omezuje počet potřebných optických vysílačů a snižuje spotřebu energie i nároky na chlazení.

Firma na veletrhu ukázala dva prototypy se 64 porty. Jeden je postavený na křemíkové fotonice, druhý na mikroelektromechanických zrcátkách. Součástí platformy je i vlastní řídicí software. Podle vedení jde zatím o koncepční ukázky. Mají posloužit ke sběru zpětné vazby od zákazníků, než firma spustí komerční výrobu.

Švýcarská farmaceutická firma Oculis oznámila transakci s vlastními akciemi. Provedl ji člen představenstva Lionel Carnot. Podle zveřejněného oznámení šlo o nákup kmenových akcií společnosti.

Kolik akcií Carnot koupil a za jakou částku, firma v hlavní zprávě neuvedla. Tyto údaje jsou jen v příloze regulatorního oznámení.

Švýcarská biofarmaceutická firma Oculis (OCS) podala svůj experimentální lék Privosegtor prvnímu pacientovi v registrační studii PIONEER-1. Studie testuje lék u optické neuritidy. Jde o vzácný akutní zánět zrakového nervu, který může trvale poškodit zrak. Bývá také prvním příznakem roztroušené sklerózy. Privosegtor je malá molekula. Proniká přes hematoencefalickou bariéru (ochrannou membránu mezi krví a mozkem) i přes sítnici a má chránit nervové buňky před poškozením.

Do studie firma zařazuje pacienty s náhle vzniklou optickou neuritidou, a to jak s roztroušenou sklerózou, tak bez ní. Hlavním cílem je podíl pacientů, u nichž se zraková ostrost zlepší alespoň o 15 písmen na standardizovaném testu oproti stavu před léčbou. Vedlejším cílem je změna zraku při nízkém kontrastu po třech měsících. Hlavní vyhodnocení proběhne po třech měsících. Bezpečnost léku bude firma sledovat celý rok.

Zahájení registrační studie navazuje na dřívější studii fáze 2 s názvem ACUITY. V ní Privosegtor po 3 i 6 měsících zlepšil zrak oproti placebu a zároveň chránil strukturu sítnice. Na základě těchto dat udělil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) přípravku status „Breakthrough Therapy“ (zrychlené schvalovací řízení pro slibné léky). Evropská léková agentura mu udělila status PRIME. Obě agentury lék zároveň označily za lék na vzácné onemocnění. FDA navíc písemně potvrdila, že návrh studie PIONEER-1 může při úspěšném výsledku sloužit jako podklad pro žádost o schválení léku.

Firma zároveň plánuje ve čtvrtém čtvrtletí 2026 požádat FDA o povolení testovat Privosegtor i u akutních relapsů roztroušené sklerózy.

Švýcarská biofarmaceutická firma Oculis (OCS) podepsala s Accure Therapeutics dohodu o koupi aktiv. Získá tím celosvětová vývojová a obchodní práva na lék Privosegtor (ACT-01) a na ranou vývojovou látku ACT-02. Dohoda zároveň ukončí dosavadní licenční smlouvu mezi oběma firmami. Oculis tak přestane Accure platit milníkové platby a licenční poplatky za tento lék.

Za obě transakce Oculis při prvním uzavření zaplatí 3,8 milionu dolarů (3,1 milionu švýcarských franků) v hotovosti. K tomu vydá až 2 050 000 kmenových akcií společnosti Accure. Část akcií nesmí Accure až dva roky prodat. Zbytek se uvolní až po splnění vývojových a regulačních milníků léku.

Koupi Privosegtoru chtějí firmy uzavřít nejpozději do 28. února 2027. U látky ACT-02 je termín nejpozději 31. března 2027. Druhá transakce je podmíněná dokončením té první. Oculis navíc převezme licence s akademickými institucemi. Bude jim z tržeb platit nízké jednotky procent (royalty, licenční poplatek z tržeb).

Privosegtor se vyvíjí jako možná první léčba, která chrání nervové buňky při zánětu očního nervu (optická neuritida). Probíhá s ním registrační studie PIONEER-1. Ve čtvrtém čtvrtletí letošního roku chce firma požádat FDA o povolení klinického testování látky u akutního relapsu roztroušené sklerózy.

Švýcarská biofarmaceutická firma Oculis se zaměřuje na oční a neurooftalmologická onemocnění. Za druhé čtvrtletí 2026 oznámila, že ke konci června měla v hotovosti a krátkodobých investicích 282,3 milionu dolarů. To by mělo stačit na provoz do druhé poloviny roku 2029.

Hlavní lék v pozdní fázi vývoje Privosegtor postupuje v registrační studii PIONEER-1 na léčbu zánětu očního nervu. Po pozitivní zpětné vazbě od amerického úřadu FDA chce firma ve čtvrtém čtvrtletí požádat o testování Privosegtoru i u akutních atak roztroušené sklerózy. Ve studii PREDICT-1 s lékem licaminlimab na syndrom suchého oka je zapojeno přes 45 % plánovaných pacientů, výsledky se čekají koncem roku.

Naopak u léku OCS-01 na diabetický otok sítnice (makulární edém) firma po výsledcích studie DIAMOND nebude usilovat o schválení americkým úřadem FDA. Čistá ztráta za prvních šest měsíců roku klesla na 49,3 milionu dolarů z 67,9 milionu loni. Pomohlo hlavně kladné přecenění warrantů (opčních listů) a příznivý vývoj měnového kurzu.