Sana Biotechnology, Inc.

Časopis The New England Journal of Medicine (NEJM) zveřejnil recenzovaný dopis redakci se 14měsíčními daty. Pocházejí ze studie léčby cukrovky 1. typu, kterou provádí Uppsalská univerzitní nemocnice ve Švédsku. Studie testuje přípravek UP421 – dárcovské ostrůvkové buňky slinivky, které produkují inzulín. Buňky jsou upravené technologií firmy Sana zvanou HIP tak, aby unikaly rozpoznání imunitním systémem. Cílem je léčit cukrovku 1. typu bez nutnosti brát léky tlumící imunitu.

Po 14 měsících od transplantace buňky nadále bezpečně přežívají a produkují inzulín. Ukazuje to hladina takzvaného C-peptidu, tedy látky dokazující, že transplantované buňky skutečně tvoří inzulín. Naměřené hodnoty ve 14. měsíci byly srovnatelné s prvním půlrokem studie a dokonce vyšší než v měsících 9 a 12. Zobrazovací vyšetření v 52. týdnu potvrdilo, že buňky jsou stále v místě transplantace, tedy ve svalu předloktí. Žádné bezpečnostní problémy se nezjistily.

Data podle firmy podporují vývoj jejího vlastního produktu SC451. Jde o léčbu vyrobenou z kmenových buněk, která by měla fungovat jako jednorázová aplikace, bez nutnosti dodávat inzulín nebo tlumit imunitu. Sana plánuje ještě letos podat u amerického úřadu FDA žádost o povolení klinického testování. U SC451 chce zahájit první a druhou fázi klinických zkoušek u pacientů s cukrovkou 1. typu.

Sana Biotechnology (SANA) oznámila, že na konferenci EASD Annual Meeting 2026 v Miláně představí klinická data z první studie léčivého přípravku UP421 na člověku. Jde o průkopnický přístup k léčbě diabetu 1. typu, při němž pacient obdržel transplantaci isletových buněk bez imunosuprese.

UP421 je alogenní terapie isletových buněk vyvinutá pomocí tzv. hypoimmunní platformy (HIP), která buňky inženýrsky upravuje tak, aby unikaly imunitnímu systému příjemce. Studie byla sponzorována výzkumným pracovníkem, nikoli přímo společností.

Prezentace proběhne 2. října 2026 v čase 9:10–9:30 SELČ v rámci sympozia „Kmenové buňky odvozené islet v klinických studiích: cesta k léčbě diabetu typu 1".

Právní kancelář Halper Sadeh LLC zahájila vyšetřování, zda vedoucí pracovníci a členové představenstva Sana Biotechnology (ticker: SANA) porušili fiduciární povinnosti vůči akcionářům. Akcionáři se mohou k vyšetřování připojit a domáhat se reforem správy společnosti, vrácení finančních prostředků nebo soudně schváleného odškodnění.

Právní zastoupení je nabízeno na základě podmíněného honoráře – akcionáři tedy neplatí žádné náklady předem. Kancelář zastupuje investory po celém světě v případech podvodů na trhu s cennými papíry a porušení povinností vedení. Kontaktními osobami jsou Daniel Sadeh a Zachary Halper, dostupní na čísle (212) 763-0060.

Sana Biotechnology (NASDAQ: SANA) oznámila účast na dvou investorských konferencích v červnu 2026. Jde o standardní příležitost, při které management představuje přehled podnikání a aktualizaci strategie.

Společnost vystoupí na Jefferies Global Healthcare Conference dne 3. června 2026 v 9:20 ET a na Goldman Sachs 47. Annual Global Healthcare Conference dne 9. června 2026 v 16:00 ET. Webcasty budou dostupné na stránce Investor Relations, záznamy pak po dobu 30 dní po každé konferenci.

Sana Biotechnology se zaměřuje na vývoj inženýrských buněk jako léčiv. Firma má pracoviště v Seattlu, Cambridge a South San Franciscu.

Sana Biotechnology prodala přes ATM zařízení přibližně 21,6 milionu akcií a získala čistý výtěžek 69 milionů dolarů, čímž si prodloužila finanční dráhu do poloviny roku 2027. Transakci zprostředkovala TD Securities (USA) LLC, na investici se podílel také fond RA Capital Management.

Společnost tak od konce prvního čtvrtletí 2026 celkem získala přibližně 94 milionů dolarů – do tohoto součtu patří i dřívější investice 25 milionů dolarů od Mayo Clinic. Akcie byly prodány na základě registračního prohlášení na formuláři S-3ASR, které Sana Biotechnology podala u SEC dne 3. března 2026.

Sana Biotechnology oznámila strategickou spolupráci s Mayo Clinic, která do společnosti investovala 25 milionů dolarů s opcí na další investici stejné výše. Partnerství se zaměřuje na vývoj přípravku SC451 – buněčné terapie cílené na diabetes 1. typu, která by pacientům umožnila udržovat normální hladinu glukózy bez inzulínu i imunosuprese.

Hotovost Sana Biotechnology ke konci prvního čtvrtletí 2026 dosáhla 101,1 milionu dolarů, po zahrnutí investice od Mayo Clinic pak 128,9 milionu dolarů. Společnost plánuje zahájit fázi 1 klinické studie SC451 ještě letos.

Firma zároveň reportovala pozitivní výsledky u přípravku UP421: pacient s diabetem 1. typu vykazuje po 14 měsících od transplantace přetrvávající přežití a funkci buněk bez nutnosti imunosuprese. Jde o klíčový důkaz konceptu pro celou platformu.

V onkologii pokračuje příprava klinické studie přípravku SG293 u non-Hodgkinova lymfomu, jejíž start se očekává také v roce 2026. Preklinická data budou prezentována na konferenci ASGCT 12. května 2026. Přípravek SG227 míří do klinické fáze v polovině roku 2027.