Sanofi

Britská biotechnologická firma ScionxBio oznámila, že uzavřela se společností Sanofi celosvětovou spolupráci a licenční dohodu. ScionxBio je soukromá firma a své léky zatím vyvíjí v předklinické fázi, tedy před testováním na lidech.

Dohoda se týká vývoje a prodeje mRNA léčiv s prodlouženým účinkem. Jejich působení v těle trvá déle. ScionxBio je značka firmy Eleven Therapeutics Ltd.

Japonské ministerstvo zdravotnictví, práce a sociálních věcí schválilo injektor CirCLIQ od Sanofi. Ten podává lék Sarclisa pod kůži. Zařízení vyvinula firma Enable Injections, která vyrábí nositelná zařízení na podávání léků. Injektor je postavený na technologii enFuse.

Jde o první schválení této technologie v Japonsku. Zároveň je to v zemi první protinádorová léčba, která se podává nositelným injektorem. Lék je určen pacientům s mnohočetným myelomem, což je druh rakoviny krve.

Podkožní forma Sarclisy získala v Japonsku schválení v červnu 2026. Samotné zařízení už dříve schválili v USA a v Evropě.

Sanofi dnes začalo stavět nový závod na výrobu inzulinu v areálu BioCampus ve Frankfurtu nad Mohanem. Závod vyroste na ploše 36 000 metrů čtverečních. Při výrobě i kontrole kvality využije automatizaci a umělou inteligenci.

Plná výroba účinné látky inzulinu se plánuje na rok 2032, až závod získá všechna povolení. Firma plány oznámila v srpnu 2024. V září 2026 Evropská komise schválila veřejnou podporu od německé vlády, spolkové země Hesensko a města Frankfurt.

Sanofi dodává inzulin zhruba 15 milionům lidí ve více než 100 zemích. Ve frankfurtském areálu pracuje na inzulinu kolem 4 000 lidí. Vyrábí se tam asi 20 inzulinových přípravků.

Sanofi využil opci na prvního kandidáta na lék ze společného výzkumu s firmou Recursion. Opce mu dává právo převzít lék do vlastního vývoje. Recursion hledá nové léky pomocí umělé inteligence. Od Sanofi dostává platby za splnění dohodnutých cílů (tzv. milníky).

Za využití opce získá Recursion 10 milionů dolarů. Od Sanofi tak celkem získala 144 milionů dolarů v počátečních a milníkových platbách. Za další splněné cíle může získat ještě více než 300 milionů dolarů. Pokud lék projde schválením, připadne jí navíc dvouciferný procentní podíl z čistých tržeb.

Kandidát je malá molekula užívaná ústy, tedy lék ve formě tablety. Působí současně na dva biologické cíle u zánětlivých onemocnění a mohl by být prvním lékem svého druhu. Sanofi ho zařadí do vývoje, bude ho financovat a povede. První fáze klinického zkoušení na lidech má začít v roce 2027.

U federálního soudu v New Jersey proběhlo minulý pátek první jednání. Řeší spojené žaloby kvůli léku Dupixent (dupilumab). Jde o takzvané sloučené řízení (více podobných žalob se projednává u jednoho soudu). Dupixent je lék na ekzém a další zánětlivá onemocnění. Vyvíjejí ho společně firmy Sanofi a americká Regeneron. Jednání vedl soudce Zahid N. Quraishi.

Žalobci tvrdí, že Dupixent může způsobit nebo urychlit kožní T-buněčný lymfom (CTCL). Jde o vzácný druh krevní rakoviny, který se projevuje na kůži. Podle žalobců může lék toto onemocnění také zastřít, protože se dá snadno zaměnit za ekzém.

Nejvíce žalobců zastupuje advokátní kancelář Weitz & Luxenberg. Ta se na jednání odvolávala na vlastní dřívější vyjádření Sanofi k tomuto riziku.

Regeneron a Sanofi rozšiřují svou více než dvacetiletou spolupráci na vývoji protilátek proti zánětlivým onemocněním. Z dosavadní spolupráce vzešel lék Dupixent. Ten dnes užívá přes 1,5 milionu pacientů. Patří mezi nejprodávanější léky na záněty, které vznikají z přehnané reakce imunitního systému (takzvaný zánět typu 2).

Do spolupráce nově přibudou čtyři protilátky od Regeneronu. První, REGN20423, je v první fázi klinických zkoušek u atopické dermatitidy. Tři další vstoupí do zkoušek v roce 2027. Všechny blokují bílkoviny IL-13 a IL-4, které v těle spouštějí zánět. Regeneron může do dohody zahrnout i látku lunsekimig od Sanofi, pokud uspěje ve třetí fázi zkoušek u chronické obstrukční plicní nemoci.

Za rozšíření spolupráce dostane Regeneron od Sanofi 1 miliardu dolarů předem. Může získat až dalších 7 miliard dolarů v platbách navázaných na úspěch vývoje a prodeje. Náklady na vývoj i uvedení na trh si firmy rozdělí rovným dílem, stejně jako případné budoucí zisky. Vývoj povede Regeneron, celosvětový prodej Sanofi. Dohoda o dělení zisků z přípravku Dupixent se nemění.

Sanofi a německá farmaceutická firma Cheplapharm oznámily záměr uzavřít strategické partnerství. Cheplapharm od Sanofi převezme 20 takzvaných zavedených léků. Jde o léčiva, u kterých už vypršela patentová ochrana a jejichž tržby postupně klesají. Součástí jsou i tři výrobní závody v Maďarsku, Singapuru a Francii se zhruba 565 zaměstnanci.

Sanofi za to získá 26,4% podíl ve firmě Cheplapharm. Mezi převáděnými léky je i lék na ředění krve Lovenox/Clexane (mimo trh USA). Obchodní převod portfolia léků má začít v prvním čtvrtletí 2027. Převod továren bude následovat po jednání se zaměstnanci a po regulačních schváleních. Celá transakce by měla být dokončena ve třetím čtvrtletí 2027.

Sanofi uvedlo, že transakce neovlivní finanční výhled firmy pro rok 2026. Obě firmy spolupracují už od roku 2014. Tehdy Cheplapharm od Sanofi koupil první léky ze stejného portfolia.

Evropská komise schválila širší použití vakcíny MenQuadfi od firmy Sanofi. Nově ji lze podat kojencům už od šesti týdnů věku. Vakcína chrání proti invazivnímu meningokokovému onemocnění. Jde o těžkou bakteriální infekci, která může do 24 hodin od prvních příznaků skončit smrtí. Vakcína pokrývá sérotypy A, C, W a Y bakterie Neisseria meningitidis. Dosud byla v EU schválená až od 12 měsíců věku.

Schválení navazuje na kladné stanovisko evropského lékového výboru CHMP z 25. června 2026. Opírá se o studii MET58, do které bylo zapojeno přes 6000 kojenců v 11 zemích. Nový dávkovací plán počítá se dvěma dávkami od šesti týdnů věku s odstupem alespoň dvou měsíců. Následuje posilující dávka po prvním roce života. U kojenců s vyšším rizikem nákazy sérotypem A lze zvážit schéma tří dávek.