Travere Therapeutics, Inc.

Farmaceutická firma Travere Therapeutics ve druhém čtvrtletí vykázala celkové tržby 169,6 milionu USD. Hlavní lék FILSPARI (na chronická onemocnění ledvin) přinesl 141,1 milionu USD, o 96 % více než před rokem. Druhý lék Thiola EC přidal 20,3 milionu USD.

FILSPARI je nově schválený i pro léčbu FSGS. Jde o vzácné onemocnění ledvin, které dosud nemělo žádný schválený lék. Podle firmy tento nový trh roste rychleji než původní start léku pro IgA nefropatii (jiné onemocnění ledvin). Za obě indikace dohromady lékaři vyplnili přes 2 000 žádostí o zahájení léčby u nových pacientů.

Firma měla na konci čtvrtletí v hotovosti a investicích 489,2 milionu USD. Z toho ale ještě zaplatí poplatek 112,5 milionu USD za licenci na lék civorebrutinib. Klíčové výsledky velké klinické studie HARMONY firma očekává ve druhé polovině roku 2027. Studie testuje lék na vzácnou genetickou nemoc homocystinurii.

Travere Therapeutics (TVTX) oficiálně uzavřela licenční dohodu a dohodu o spolupráci s čínskou firmou Everest Medicines. Týká se vývoje a prodeje léku civorebrutinib (známého také jako EVER001). Jde o lék užívaný ústy, který má potenciál patřit mezi nejlepší ve své třídě. Patří mezi takzvané inhibitory BTK. BTK je enzym, který se podílí na nadměrné imunitní reakci u autoimunitních chorob. Travere získala práva na vývoj a prodej léku v USA i ve zbytku světa. Výjimkou je region Velké Číny a některé země východní a jihovýchodní Asie, kde si práva ponechává Everest Medicines.

Po uzavření dohody zaplatí Travere firmě Everest úvodní platbu 112,5 milionu dolarů. Everest má navíc nárok na další platby až do výše zhruba 1,03 miliardy dolarů. Dostane je, pokud lék projde stanovenými kroky klinického vývoje, získá povolení od úřadů a začne se prodávat, a to až u pěti různých diagnóz. Travere bude Everestu platit i licenční poplatky z budoucích tržeb. Ty se budou pohybovat od vysokých jednociferných po dvouciferná procenta podle výše ročních tržeb.

Pro Everest je dohoda dalším krokem v jeho strategii. Firma kombinuje nákup licencí od jiných firem s vlastním výzkumem a vývojem. Díky tomu si rozšiřuje nabídku léků na nemoci ledvin a autoimunitní onemocnění. Jde o IgA nefropatii (zánětlivé onemocnění ledvin), membranózní nefropatii, fokálně segmentální glomerulosklerózu (FSGS) i komplikace chronického onemocnění ledvin. Podle firmy jde o důležitý milník. Everest se posouvá od nakupování licencí k vlastnímu vývoji originálních léků a jejich prodeji do zahraničí.

Travere Therapeutics oznámilo plánované nástupnictví na pozici vědeckého ředitele – William Rote odejde v únoru 2027 po 10 letech ve firmě do důchodu a jeho roli převezme Jula Inrig. Přechod vedení je naplánován s předstihem, což snižuje riziko pro investory.

William Rote nastoupil do Travere v roce 2017 a během svého působení pomohl firmě prosadit se jako lídr v léčbě vzácných onemocnění ledvin. Pod jeho vedením získala společnost schválení léčiv pro IgA nefropatii a ohniskovou segmentální glomerulosklerózu.

Jula Inrig, která je v Travere od ledna 2022, zastává pozici hlavní lékařky. Nově se stane výkonnou viceprezidentkou pro výzkum a vývoj, přičemž si funkci hlavní lékařky ponechá. Je nefrologem s více než 20 lety zkušeností v klinickém výzkumu a vývoji léků. Předtím vedla Renal Center of Excellence ve společnosti IQVIA.

Travere Therapeutics ($TVTX) zveřejnila dlouhodobé výsledky studie DUPLEX, které potvrzují trvalou účinnost léku FILSPARI při léčbě ohniskové segmentální glomerulosklerózy (FSGS). Data jsou pozitivní pro investory – lék prokázal výrazně lepší výsledky než srovnávací přípravek při sledování trvajícím až pět let.

V dvojitě slepé fázi studie dosáhlo úplné remise 18,5 % pacientů léčených FILSPARI oproti 7,5 % u irbesartanu. Částečné remise dosáhlo 69,0 % pacientů na FILSPARI versus 50,8 % na irbesartanu.

U pacientů, kteří na FILSPARI zůstali po celou dobu sledování, se výsledky dále zlepšily: úplné remise dosáhlo 37,5 % a částečné remise 87,5 %. Pacienti, kteří přešli z irbesartanu na FILSPARI, zaznamenali rychlé a trvalé snížení proteinurie – úplné remise dosáhlo 28,9 % a částečné 74,6 % z nich.

Studie DUPLEX zahrnovala 371 pacientů ve věku 8 až 75 let s biopsií prokázanou nebo genetickou FSGS a je dosud největší intervenční studií v této indikaci. FILSPARI byl dobře snášen po celou dobu sledování.

Výsledky firma představila na kongresu Evropské renální asociace (ERA) 2026 v Glasgow. Součástí prezentace byla také preklinická data z myšího modelu popisující mechanismus blokování depozice v ledvinách.

Everest Medicines uzavřela exkluzivní licenční dohodu s Travere Therapeutics na lék civorebrutinib, inhibitor BTK určený k léčbě vzácných onemocnění ledvin. Dohoda dává Everest Medicines práva na vývoj a komercionalizaci tohoto léku.

Civorebrutinib je označován za potenciálně nejlepší lék ve své třídě. Finanční podmínky dohody nebyly zveřejněny. Oznámení přišlo 4. června 2026.

Travere Therapeutics získala od amerického Úřadu pro patenty a ochranné známky (USPTO) oznámení o přijetí patentové přihlášky pro lék sparsentan, prodávaný pod názvem FILSPARI. Patent by po vydání ochránil specifické metody použití tohoto léčiva při léčbě IgA nefropatie, vzácného onemocnění ledvin.

Přihláška nese číslo 19/253,088 a pokrývá sloučeniny bifenyl sulfonamidu. Oznámení USPTO signalizuje, že přihláška splňuje formální požadavky, samotné udělení patentu ale ještě nenastalo.

Biofarmaceutická společnost Travere Therapeutics (TVTX) oznámila, že výsledky hospodaření za první čtvrtletí 2026 zveřejní 4. května 2026 po zavření amerických trhů. Bezprostředně poté se v 16:30 ET uskuteční konferenční hovor, během něhož vedení poskytne také obecnou aktualizaci obchodní činnosti. Webcast i telefonní připojení budou dostupné na stránce Investor Relations společnosti.