Travere Therapeutics, Inc.

Travere Therapeutics vyvíjí a prodává léky na vzácné nemoci ledvin. Ve třetím čtvrtletí vykázala tržby 224,6 mil. USD. Hlavní lék FILSPARI se prodal za 200,2 mil. USD, zhruba o 120 % více než před rokem. Růst podpořilo nové schválení léku pro onemocnění FSGS (jizvení ledvinových filtrů). Léky THIOLA a THIOLA EC se prodaly za 20 mil. USD. Na konci září měla firma v hotovosti a krátkodobých investicích asi 471,8 mil. USD.

Generální ředitel Eric Dube v prosinci odejde z funkce. Jeho nástupce Bradley má nastoupit 1. prosince. Podle Dubea se na plánování předání vedení podílel. Prodeje FILSPARI v tomto čtvrtletí zahrnují asi 8 mil. USD za zásoby, které si specializované lékárny nakoupily nad běžnou úroveň. Ve čtvrtém čtvrtletí budou prodeje o tuto částku nižší, protože lékárny zásoby vyprodají.

Výdaje na výzkum a vývoj a na prodej a správu činily 168,7 mil. USD. Firma navíc zaúčtovala 113,1 mil. USD na rozpracovaný výzkum. Většinu tvoří úvodní platba 112,5 mil. USD za licenční smlouvu s firmou Everest. Travere dál očekává, že roční prodeje FILSPARI dosáhnou 3 miliard USD nebo více do roku 2033. Výsledky studie HARMONY u vzácné dědičné poruchy látkové přeměny (homocystinurie) čeká ve druhé polovině roku 2027.

Travere Therapeutics (TVTX) představila nová data z fáze 3 klinické studie PROTECT. Týkají se biomarkerů, tedy měřitelných ukazatelů nemoci v těle. Podle firmy naznačují, že lék Filspari (sparsentan) může ovlivňovat samotnou podstatu nemoci u lidí s IgA nefropatií (onemocnění ledvin).

Firma data představila v ústní prezentaci na kongresu American Society of Nephrology (ASN) Kidney Week 2026 v Denveru. Uvádí také, že lék působí dvojím mechanismem. Konkrétní čísla z výsledků nejsou uvedena.

Firma Travere Therapeutics, která vyvíjí léky na vzácná onemocnění ledvin, představí na kongresu ASN Kidney Week 2026 devět nových prezentací s daty. Pět z nich přednese ústně. Kongres se koná v Denveru od 21. do 25. října.

Data se týkají léku FILSPARI (sparsentan). Jde o pacienty s IgA nefropatií (onemocnění ledvin, při kterém se ve filtračních jednotkách usazují protilátky) a s fokální segmentální glomerulosklerózou, zkráceně FSGS (vzácné onemocnění, které poškozuje tytéž filtrační jednotky).

Americký patentový úřad (USPTO) vydal firmě Travere Therapeutics takzvané oznámení o udělení patentu. Je to úřední příslib, že patent brzy formálně vydá. Přihláška nese název „Bifenylsulfonamidové sloučeniny pro léčbu onemocnění a poruch ledvin". Patent chrání konkrétní způsoby použití léku FILSPARI® (sparsentan) při léčbě fokální segmentální glomerulosklerózy (FSGS). Jde o vzácnou nemoc, která poškozuje ledvinové filtry a může vést až k selhání ledvin.

Po formálním vydání zajistí patent firmě ochranu v USA pro tento konkrétní způsob léčby.

Travere Therapeutics je americká farmaceutická firma. Vyvíjí a prodává léky na vzácná onemocnění ledvin, mezi nimi právě přípravek FILSPARI.

Farmaceutická firma Travere Therapeutics (Nasdaq: TVTX) oznámila, že prezident a generální ředitel Eric Dube odstupuje z funkce. Chce se věnovat svému zdraví a rodině.

Představenstvo na jeho místo jednomyslně jmenovalo Bradleyho Campbella. Ten dříve vedl firmu Amicus Therapeutics, dnes dceřinou společnost BioMarin Pharmaceutical.

Farmaceutická firma Travere Therapeutics ve druhém čtvrtletí vykázala celkové tržby 169,6 milionu USD. Hlavní lék FILSPARI (na chronická onemocnění ledvin) přinesl 141,1 milionu USD, o 96 % více než před rokem. Druhý lék Thiola EC přidal 20,3 milionu USD.

FILSPARI je nově schválený i pro léčbu FSGS. Jde o vzácné onemocnění ledvin, které dosud nemělo žádný schválený lék. Podle firmy tento nový trh roste rychleji než původní start léku pro IgA nefropatii (jiné onemocnění ledvin). Za obě indikace dohromady lékaři vyplnili přes 2 000 žádostí o zahájení léčby u nových pacientů.

Firma měla na konci čtvrtletí v hotovosti a investicích 489,2 milionu USD. Z toho ale ještě zaplatí poplatek 112,5 milionu USD za licenci na lék civorebrutinib. Klíčové výsledky velké klinické studie HARMONY firma očekává ve druhé polovině roku 2027. Studie testuje lék na vzácnou genetickou nemoc homocystinurii.

Travere Therapeutics (TVTX) oficiálně uzavřela licenční dohodu a dohodu o spolupráci s čínskou firmou Everest Medicines. Týká se vývoje a prodeje léku civorebrutinib (známého také jako EVER001). Jde o lék užívaný ústy, který má potenciál patřit mezi nejlepší ve své třídě. Patří mezi takzvané inhibitory BTK. BTK je enzym, který se podílí na nadměrné imunitní reakci u autoimunitních chorob. Travere získala práva na vývoj a prodej léku v USA i ve zbytku světa. Výjimkou je region Velké Číny a některé země východní a jihovýchodní Asie, kde si práva ponechává Everest Medicines.

Po uzavření dohody zaplatí Travere firmě Everest úvodní platbu 112,5 milionu dolarů. Everest má navíc nárok na další platby až do výše zhruba 1,03 miliardy dolarů. Dostane je, pokud lék projde stanovenými kroky klinického vývoje, získá povolení od úřadů a začne se prodávat, a to až u pěti různých diagnóz. Travere bude Everestu platit i licenční poplatky z budoucích tržeb. Ty se budou pohybovat od vysokých jednociferných po dvouciferná procenta podle výše ročních tržeb.

Pro Everest je dohoda dalším krokem v jeho strategii. Firma kombinuje nákup licencí od jiných firem s vlastním výzkumem a vývojem. Díky tomu si rozšiřuje nabídku léků na nemoci ledvin a autoimunitní onemocnění. Jde o IgA nefropatii (zánětlivé onemocnění ledvin), membranózní nefropatii, fokálně segmentální glomerulosklerózu (FSGS) i komplikace chronického onemocnění ledvin. Podle firmy jde o důležitý milník. Everest se posouvá od nakupování licencí k vlastnímu vývoji originálních léků a jejich prodeji do zahraničí.

Travere Therapeutics oznámilo plánované nástupnictví na pozici vědeckého ředitele – William Rote odejde v únoru 2027 po 10 letech ve firmě do důchodu a jeho roli převezme Jula Inrig. Přechod vedení je naplánován s předstihem, což snižuje riziko pro investory.

William Rote nastoupil do Travere v roce 2017 a během svého působení pomohl firmě prosadit se jako lídr v léčbě vzácných onemocnění ledvin. Pod jeho vedením získala společnost schválení léčiv pro IgA nefropatii a ohniskovou segmentální glomerulosklerózu.

Jula Inrig, která je v Travere od ledna 2022, zastává pozici hlavní lékařky. Nově se stane výkonnou viceprezidentkou pro výzkum a vývoj, přičemž si funkci hlavní lékařky ponechá. Je nefrologem s více než 20 lety zkušeností v klinickém výzkumu a vývoji léků. Předtím vedla Renal Center of Excellence ve společnosti IQVIA.