Vaxart, Inc.

Biotechnologická firma Vaxart vyvíjí vakcíny, které se místo injekce polykají jako tableta. V odborném časopise Frontiers in Immunology teď zveřejnila kompletní výsledky předklinické studie, tedy pokusu na zvířatech. Vakcína VXA-H5-02 proti ptačí chřipce H5N1 ochránila všechny očkované fretky před smrtelnou dávkou viru. Neočkovaná zvířata v kontrolní skupině infekci podlehla do 6. dne. Hlavní výsledky studie firma oznámila už v roce 2025.

Očkovaná zvířata do 3. dne vylučovala o 2,3 řádu méně infekčního viru než kontrolní skupina (každý řád znamená desetinásobné snížení). Sedm z osmi zvířat se do 8. až 9. dne zbavilo virové RNA. Krevní sérum očkovaných zvířat zneškodnilo i jiné kmeny H5, včetně nově se objevujícího kmene 2.3.2.1e. Starší vakcína první generace ochránila proti stejnému kmeni jen 37 % zvířat.

Zvířatům se vakcína podávala endoskopem přímo do tenkého střeva. Tím se napodobilo uvolnění vakcíny z tablety. Firma upozorňuje, že vakcína zatím nebyla testována na lidech. Nemá ani povolení ke klinickému zkoušení a k jeho zahájení bude potřebovat další peníze.

Americká biotechnologická firma Vaxart vyvíjí vakcíny ve formě tablet. Místo injekce se spolknou a rozpustí ve střevě. Generální ředitel Steve Lo oznámil, že firma dokončila nábor přibližně 5 400 účastníků do druhé fáze klinické studie své tabletové vakcíny proti covidu-19. Studii financuje americká vládní agentura BARDA. Vakcínu Vaxartu porovnává se schválenou mRNA vakcínou. Výsledky roční relativní účinnosti firma čeká v první polovině roku 2027.

Bezpečnost firma ověřila už na menší skupině 400 účastníků (tzv. Sentinel kohorta). Nezaznamenala žádné závažné nežádoucí účinky spojené s vakcínou. Bylo jich dokonce méně než u skupiny se srovnávací mRNA vakcínou. Počet covidových případů byl v obou skupinách podobný. Tato menší část studie ale neměla rozdíl v účinnosti prokázat. To má ukázat až hlavní část s pěti tisíci účastníky.

Na covidovém programu Vaxart spolupracuje s francouzskou farmaceutickou firmou Sanofi. Sanofi drží celosvětovou licenci. Po vyhodnocení studie se může rozhodnout, zda do vývoje vstoupí dál. Vaxart od Sanofi dosud dostal 25 milionů dolarů předem a dalších 5 milionů dolarů jako investici do vlastního kapitálu. Pokud Sanofi do programu vstoupí, může Vaxartu vyplatit až 670 milionů dolarů v milníkových platbách. K tomu licenční poplatky zhruba 11 až 16 procent z tržeb a jednorázovou platbu 50 milionů dolarů za samotný vstup.

Vaxart zároveň hledá partnera nebo investora pro druhou vakcínu, tentokrát proti norovirům (časté střevní infekci). Podle firmy je připravená na druhou fázi klinických studií. Noroviry v USA ročně způsobí 22 milionů případů nákazy a škody přes 10 miliard dolarů. Schválená vakcína proti nim zatím žádná neexistuje. Hotovost má Vaxart podle svých slov zajištěnou do první poloviny roku 2027.

Biotechnologická firma Vaxart vyvíjí vakcíny ve formě tablet, které se nemusí píchat injekcí. Evropský patentový úřad jí udělil nový patent na vakcínu proti norovirům (původce žaludeční chřipky). Patent platí ve 13 evropských zemích, mimo jiné v Německu, Francii, Itálii, Španělsku a Velké Británii, a to nejméně do roku 2036.

Patent chrání klíčové prvky technologie, díky které se vakcína podává jako tableta. Ta se skladuje při pokojové teplotě, bez chlazení a bez injekční jehly.

Vaxart vyvíjí vakcínu proti covidu-19. Na rozdíl od většiny konkurentů se podává v tabletě, ne injekčně. Firma zveřejnila roční bezpečnostní data ze střední fáze testů (fáze II-B). Zúčastnilo se jich 400 lidí. U nikoho se neobjevily závažné zdravotní komplikace spojené s vakcínou.

Ve skupině dostalo 201 lidí tabletovou vakcínu a 199 lidí běžnou injekční mRNA vakcínu. Nejčastějším vedlejším účinkem tablety byla mírná únava (u 20,9 % lidí) a bolest hlavy (18,9 %). U injekční vakcíny si přes 60 % lidí stěžovalo na bolest v místě vpichu. Test měl porovnat jen bezpečnost, ne účinnost obou vakcín.

Do většího hlavního testu se zapojilo přes 5 000 lidí. Kompletní výsledky firma čeká v první polovině roku 2027, pokud je schválí americký úřad BARDA (financuje vývoj vakcín a léčiv pro krizové situace). BARDA nově uvolnila dalších 29 milionů dolarů na rozšířené rozbory. Patří mezi ně testování protilátek v nose a ústech i genetické sekvenování vzorků.

Ke konci druhého čtvrtletí měl Vaxart 64 milionů dolarů v hotovosti a krátkodobých investicích. Podle plánu firmy to vystačí do druhého čtvrtletí 2027. Vaxart dál hledá partnera pro vakcínu proti norovirům. Po dohodě s akcionáři také obměnil složení představenstva a jeho výborů.

Biotechnologická firma Vaxart (OTCQX: VXRT) vyvíjí vakcíny ve formě tablet. Oznámila, že výsledky za druhé čtvrtletí zveřejní ve čtvrtek 6. srpna 2026 po uzavření trhu.

Následující den, v pátek 7. srpna od 16:30 východoamerického času, se vedení firmy setká s akcionáři na online diskusi a bude odpovídat na jejich dotazy.

Na výroční valné hromadě firmy Vaxart akcionáři zvolili celé navržené představenstvo a schválili auditora. Odmítli ale nezávazný poradní návrh na schválení odměn vedení (tzv. „say-on-pay“). Hlasovací lístky byly odevzdány za 45,71 % akcií opravňujících k hlasování.

Generální ředitel Steven Lo řekl, že firma se sloučením akcií aktuálně nezabývá. Reverse split znamená spojení více akcií do jedné, aby vzrostla jejich cena. Vedení návrh na valné hromadě nepředložilo poté, co vyslechlo zpětnou vazbu od akcionářů. V tuto chvíli neplánuje ani svolat kvůli tomuto tématu mimořádnou valnou hromadu.

Lo se vyjádřil i k programu vakcíny proti covidu-19. Firma 6. července zveřejnila předběžná bezpečnostní data ze studie se 400 účastníky. Nyní postupuje ke studii s 5 000 účastníky. Vaxart zůstává jednou z mála firem, které mají s americkou agenturou BARDA stále platnou dohodu o financování vývoje vakcíny proti covidu.

U vakcíny proti norovirům firma pokračuje v jednáních o partnerství. Podle Lo ale přijme jen nabídku, která plně odráží hodnotu trhu s touto vakcínou.

Firma Vaxart zveřejnila první bezpečnostní data z klinické studie fáze 2b (fáze 2b = středně velké testování léku, které ověřuje jeho bezpečnost a účinnost). Data pocházejí z 12měsíčního sledování pacientů. Studie porovnává firemní tabletovou vakcínu proti covidu-19 s běžnou injekční mRNA vakcínou. Do bezpečnostní části se zapojilo asi 400 lidí – 201 dostalo tabletu a 199 injekci.

U žádné z vakcín se neobjevily závažné nežádoucí účinky ani trvalejší silnější potíže. Tabletová vakcína měla mírnější vedlejší účinky než injekční. Nejčastěji šlo o malátnost a únavu (20,9 % účastníků) a bolest hlavy (18,9 %). U injekční mRNA vakcíny byla nejčastější bolest a citlivost v místě vpichu, kterou hlásila více než polovina lidí. Studie ale nebyla postavená tak, aby ukázala, která vakcína lépe chrání před nákazou. To má prokázat až hlavní část studie s téměř 5000 účastníky, jejíž výsledky se čekají v roce 2027.

Projekt financuje americká vládní agentura BARDA v rámci programu Project NextGen. BARDA podporuje vývoj léků a vakcín pro případ zdravotních krizí. Celková hodnota grantu pro Vaxart dosahuje až 344,8 milionu dolarů.

Vaxart (OTCQX: VXRT) uzavřel dohodu se skupinou akcionářů, která výměnou za ústupky v oblasti správy a řízení stáhla své tři kandidáty do představenstva. Pro investory jde o signál, že spor o kontrolu nad firmou byl vyřešen smírně.

Skupina akcionářů vedená Danielem P. Houlem, Markem Silverbergem a dalšími zahrnovala také australský subjekt Q3 Nominees Pty Ltd. Jako součást dohody bude Vaxart hledat nového nezávislého člena představenstva – proces musí být dokončen do 90 dnů od ukončení valné hromady v roce 2026, přičemž výběr proběhne v součinnosti s touto akcionářskou skupinou.

Firma zároveň zakládá dva nové výbory: Výbor pro angažování akcionářů a Výbor pro klinické a regulační záležitosti. Dochází také k obměně vedení stávajících výborů – nové předsedy dostane Nominační a správní výbor i Kompenzační výbor. Přijímají se rovněž politiky vlastnictví akcií členy představenstva a pravidla pro jejich rezignaci.

Vaxart je biotechnologická společnost ve fázi klinických zkoušek. Vyvíjí perorální rekombinantní vakcíny – v tabletové formě, bez nutnosti chlazení a bez rizika zranění jehlou – proti koronaviru, noroviru, chřipce a také terapeutickou vakcínu proti HPV.