Wave Life Sciences Ltd.

Wave Life Sciences, biotechnologická firma vyvíjející léky na bázi RNA, vykázala za třetí čtvrtletí 2026 čistou ztrátu 61,9 milionu USD. Loni ve stejném období ztratila 53,9 milionu. Tržby vzrostly na 13,2 milionu USD z loňských 7,6 milionu. Výdaje na výzkum a vývoj se zvýšily na 53,8 milionu USD z 45,9 milionu.

Ke konci září měla firma 431,0 milionu USD v hotovosti a cenných papírech. V této částce nejsou 12 milionů USD, které jí GSK vyplatí ve čtvrtém čtvrtletí. Peníze mají podle firmy vystačit do třetího čtvrtletí 2028.

Americký úřad FDA se s firmou shodl na hlavních bodech registrační studie léku WVE-006. Lék je určen na vzácné dědičné onemocnění, nedostatek alfa-1 antitrypsinu. Studie potrvá dva roky. Po prvním roce proběhne průběžné vyhodnocení, které může vést k urychlenému schválení.

Ve čtvrtém čtvrtletí firma zahájí studii léku WVE-007 na obezitu. Ten má pacientům pomoci udržet váhu poté, co vysadí jiné léky.

GSK si z technologie Wave vybrala kandidáta na lék na onemocnění jater. Wave za to získala 12 milionů USD. Novou ředitelkou pro obchod a partnerství firma jmenovala Moniku Vnuk, která dříve působila v Sanofi.

Biotechnologická firma Wave Life Sciences oznámila, že se s americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) shodla na podobě klíčové klinické studie léku WVE-006. Jde o takzvanou registrační studii – její výsledky má firma použít k žádosti o schválení léku. Lék je určen k léčbě vzácné genetické poruchy alfa-1 antitrypsinu (AATD), která poškozuje plíce a játra.

Firma plánuje jedinou dvouletou studii. Data chce předběžně vyhodnotit už po roce. Toto vyhodnocení by mohlo stačit pro zrychlené schválení na základě biomarkerů (laboratorních ukazatelů nemoci), bez další potvrzující studie. FDA zároveň potvrdil, že firma může ve studii měřit hladiny obou forem bílkoviny AAT vlastní laboratorní metodou.

WVE-006 opravuje chybu v RNA (přenašeči genetické informace v buňce), aby tělo znovu tvořilo zdravou bílkovinu AAT. Ta chrání plíce a játra. Lék se nyní testuje v dřívější fázi klinického zkoušení. Data z vyšší testované dávky chce firma zveřejnit ve čtvrtém čtvrtletí 2026.

Poruchou AATD trpí v USA a Evropě zhruba 200 000 lidí, kteří mají obě kopie mutovaného genu. Dosavadní standardní léčba se podává nitrožilně a řeší jen poškození plic. Játra neléčí.

Biotechnologická firma Wave Life Sciences vyvíjí léčiva na bázi RNA a zatím nemá na trhu žádný schválený přípravek. Nyní oznámila zahájení klinické studie fáze 2a. Ta zkoumá její experimentální lék WVE-007 v kombinaci s lékem tirzepatid u dospělých s obezitou.

WVE-007 je takzvaná siRNA, tedy malá RNA molekula, která umlčí vybraný gen. V tomto případě jde o gen INHBE, jenž tělu pomáhá regulovat tukové zásoby. Podle firmy WVE-007 v předklinických datech zdvojnásobil úbytek tuku oproti samotnému léku ze skupiny GLP-1 (kam patří i tirzepatid). Klinická data zatím ukazují, že lék umožňuje hubnutí bez úbytku svalové hmoty.

Nová studie otestuje dávky 240 mg a 400 mg WVE-007. Podávat se budou v kombinaci s tirzepatidem jednou týdně u pacientů s obezitou (BMI 35 až 50) a cukrovkou 2. typu. Firma navíc plánuje ve druhé polovině roku 2026 zahájit další studii. Ta má ověřit, zda WVE-007 dokáže zabránit opětovnému nárůstu váhy po ukončení léčby přípravky ze skupiny GLP-1.

Biotechnologická firma Wave Life Sciences vyvíjí léčiva na bázi RNA, mimo jiné proti obezitě a Huntingtonově chorobě. Nyní oznámila, že do nově vytvořené pozice obchodní ředitelky (Chief Business Officer) jmenovala Moniku Vnuk. Ta povede firemní rozvoj, akvizice a partnerství.

Vnuk dříve vedla globální oddělení partnerství a akvizic ve farmaceutické firmě Sanofi. Působila také jako Managing Director ve fondu Blackstone Life Sciences a přes deset let ve vedení firemního rozvoje u Pfizeru. Tam mimo jiné vyjednávala partnerství s firmou BioNTech na vývoji a distribuci vakcíny proti covidu-19.

S nástupem dostala Vnuk opci na nákup 375 000 akcií Wave Life Sciences za realizační cenu 4,25 dolaru. Opce se bude uvolňovat postupně po dobu čtyř let.

Wave Life Sciences (WVE) je klinická biotechnologická firma. Vyvíjí léčiva na bázi RNA. Firma oznámila, že dokončila přesun právního sídla mateřské společnosti ze Singapuru do amerického státu Delaware.

Změnu provedla soudem schváleným plánem přeměny firmy (anglicky „scheme of arrangement“). Postupovala podle singapurského zákona o obchodních společnostech z roku 1967.

Biotechnologická firma Wave Life Sciences vyvíjí léky na bázi RNA. Za druhé čtvrtletí 2026 vykázala čistou ztrátu 69,4 milionu dolarů, o 37 % víc než loňská ztráta 50,5 milionu dolarů. Tržby klesly na 2,3 milionu dolarů z 8,7 milionu. Náklady na výzkum a vývoj naopak stouply na 51,3 milionu dolarů.

Firma měla ke konci června na účtech 490,6 milionu dolarů v hotovosti a investicích. To by podle jejího odhadu mělo stačit na provoz do třetího čtvrtletí 2028. Ke konci roku 2025 měla firma na účtech 602,1 milionu dolarů.

Klíčovým programem je WVE-007, experimentální injekční lék na obezitu. Utlumuje konkrétní gen, který řídí ukládání tuku. Právě u něj probíhá druhá fáze klinické studie u pacientů s vyšším BMI. U léku WVE-006 na vzácnou genetickou poruchu AATD (nedostatek bílkoviny, která chrání plíce a játra) má firma na konci léta 2026 schůzku s americkým lékovým úřadem FDA o možnosti zrychleného schválení.

Biotechnologická firma Wave Life Sciences (Nasdaq: WVE) oznámila termín výsledků. Vyvíjí RNA léčiva – léky cílící na genetickou informaci v buňkách – mimo jiné pro obezitu a vzácná genetická onemocnění. Finanční výsledky za druhé čtvrtletí 2026 představí ve čtvrtek 30. července 2026 v 8:30 ráno amerického východního času. Proběhne formou webového přenosu a konferenčního hovoru.

Biotechnologická firma Wave Life Sciences (Nasdaq: WVE) přesouvá sídlo mateřské společnosti ze Singapuru do USA. Nově bude firmou podle práva státu Delaware. Akcionáři přesun už schválili, teď chybí souhlas Nejvyššího soudu Singapuru.

Soud bude o žádosti jednat 14. července 2026. Firma vyvíjí RNA léčiva – léky, které cílí přímo na genetickou informaci v buňkách. V klinickém vývoji má mimo jiné programy na léčbu obezity, nedostatku alfa-1 antitrypsinu a jaterního onemocnění spojeného s genem PNPLA3.