AbbVie Inc.

AbbVie zvýšila čtvrtletní dividendu na 1,82 USD na akcii. Dosud vyplácela 1,73 USD. Zvýšení oznámila 30. října 2026.

Dividendu v nové výši vyplatí 16. února 2027. Při dosavadních 1,73 USD za čtvrtletí činila roční dividenda 6,92 USD na akcii.

AbbVie, výrobce léků jako Skyrizi, Rinvoq nebo Botox, vykázala za třetí čtvrtletí tržby 17,404 mld. USD. To je o 10,3 % víc než před rokem. Zředěný zisk na akcii podle účetních standardů GAAP činil 2,37 USD. Upravený zisk na akcii (bez vybraných jednorázových položek) byl 3,82 USD. Firma zároveň zvyšuje výhled na celý rok a zvyšuje čtvrtletní dividendu. Nový výhled ani novou výši dividendy zpráva neuvádí.

Léky na imunitní onemocnění vynesly 9,165 mld. USD, o 16,3 % víc. Skyrizi vydělal 5,776 mld. USD (+22,7 %), Rinvoq 2,706 mld. USD (+23,9 %). Tržby starší Humiry klesly o 31,2 % na 683 mil. USD. Léky na nemoci nervového systému (neurologie) vzrostly o 19,4 % na 3,389 mld. USD, léky na rakovinu o 0,8 % na 1,696 mld. USD. Estetická medicína klesla o 1,4 % na 1,176 mld. USD, samotný Juvederm o 11,9 %.

Hrubá marže podle GAAP byla 75,4 %, upravená 85,1 %. Provozní marže činila 36,0 %, upravená 48,7 %. Čisté náklady na úroky dosáhly 700 mil. USD.

Firma dokončila převzetí společnosti Apogee Therapeutics. Získala tím vyvíjené léky na atopický ekzém a astma. Americký úřad FDA schválil lék Juvmo (tavapadon) na Parkinsonovu nemoc. Schválil také podávání Skyrizi injekcí pod kůži na začátku léčby Crohnovy choroby. Lék lutikizumab splnil v klinické studii třetí fáze hlavní cíl u hnisavé hydradenitidy (chronického zánětu kůže). Žádost o jeho schválení chce firma podat ve druhé polovině roku 2027.

AbbVie podala u amerického úřadu FDA žádost o schválení léku etentamig. Lék je určen dospělým s mnohočetným myelomem (rakovina krve), který se vrátil nebo nereaguje na léčbu. Podává se infuzí jednou měsíčně a pomáhá imunitním buňkám napadat nádorové buňky.

Žádost vychází ze studie fáze 3 CERVINO s 393 pacienty, která lék porovnávala s běžnou léčbou. Na léčbu zareagovalo 74,0 % pacientů proti 45,7 %. Riziko zhoršení nemoci kleslo o 60 %.

U 28,3 % pacientů se objevil syndrom uvolnění cytokinů (prudká zánětlivá reakce těla), častý nežádoucí účinek podobných léků. Vždy byl mírný, stupně 1 nebo 2. Těžké infekce (stupeň 3 a 4) mělo 27,7 % pacientů, při běžné léčbě 19,2 %. Kvůli nežádoucím účinkům léčbu ukončilo 3,6 % pacientů, při běžné léčbě 14 %.

Americký úřad pro léky FDA schválil zahajovací léčbu přípravkem SKYRIZI (risankizumab) podávanou pod kůži. Je určena dospělým se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou nemocí (chronický zánět střev). Pacienti tak mohou léčbu začít doma. Zahajovací dávky si podají autoinjektorem ve formě náplasti. Ten se přilepí na kůži a dávku podá sám.

Zahajovací léčba obnáší 720 mg pod kůži v týdnech 0, 2, 4 a 8. Pacienti mohou léčbu zahájit i do žíly, a to dávkou 600 mg v týdnech 0, 4 a 8. Udržovací léčba začíná ve 12. týdnu. Pak pokračuje injektorem každých osm týdnů.

Schválení vychází ze studie AFFIRM ve fázi 3. Ve 12. týdnu ustoupily příznaky nemoci (klinická remise) u 56 % pacientů na přípravku SKYRIZI, na placebu u 30 %. Zánět se při vyšetření střeva zlepšil (endoskopická odpověď) u 43 % pacientů proti 15 %. Pacienti, kteří dosud nedostali žádnou pokročilou léčbu, dosáhli klinické remise v 74 % případů, na placebu ve 27 %. Nové bezpečnostní riziko se neobjevilo.

FDA zároveň schválil úpravu příbalové informace pro všechna použití přípravku. Lékaři mají před zahájením léčby zvážit vyšetření na tuberkulózu.

AbbVie oznámila příznivé hlavní výsledky studie fáze 3 INTREPID s lékem lutikizumab. Jde o zatím neschválený lék, který blokuje zánětlivé látky IL-1α a IL-1β. Studie ho testovala u dospělých a dospívajících se středně těžkou až těžkou hidradenitis suppurativa. Je to chronické zánětlivé onemocnění kůže, při kterém vznikají abscesy a uzlíky.

Studie splnila hlavní cíl i všech 8 vedlejších cílů v předem stanoveném pořadí. Hlavním cílem bylo snížit počet abscesů a zánětlivých uzlíků alespoň o 75 %. Po 16 týdnech se to podařilo u 31,4 % pacientů s lutikizumabem oproti 23,4 % s placebem. Rozdíl je statisticky významný (p≤0,001).

Už v osmém týdnu se výrazně zmírnila i bolest kůže. Alespoň o 3 body na stupnici bolesti se ulevilo 26,2 % pacientů s lékem a 15,0 % pacientů s placebem. Pacienti s lékem měli také méně vzplanutí nemoci a lepší kvalitu života.

AbbVie představila na kongresu UEGW v Barceloně výsledky studie fáze 2a TARGET-CD. Testuje v ní přípravek ABBV-466, což je kombinace dvou léčiv. Risankizumab blokuje zánětlivou bílkovinu IL-23. Trosunilimab brání imunitním buňkám, aby pronikaly do střeva. Studie zahrnuje 300 pacientů se středně těžkou až těžkou Crohnovou chorobou, tedy chronickým zánětem střeva.

Hlavním cílem studie byl výsledek ve 12. týdnu. Tehdy u 30,2 % pacientů na ABBV-466 lékaři při endoskopickém vyšetření zjistili, že se střevní sliznice zahojila (tzv. endoskopická remise). U samotného risankizumabu toho dosáhlo 21,3 % pacientů, u samotného trosunilimabu 18,0 %. Ve 24. týdnu to bylo 40,5 % proti 22,4 % a 20,0 %.

Závažné nežádoucí účinky se objevily u 10,4 % pacientů na ABBV-466, u risankizumabu u 9,6 % a u trosunilimabu u 9,0 %. U tří čtvrtin pacientů už dříve nezabrala alespoň jedna pokročilá léčba. Studie je otevřená, tedy bez zaslepení: lékaři i pacienti vědí, jaký přípravek kdo dostává. ABBV-466 zatím neschválil žádný regulátor.

AbbVie (ABBV) zveřejnila nová a aktualizovaná data o svých lécích proti solidním nádorům (nádory orgánů, nikoli krve). Představí je na kongresu ESMO v Madridu 23.–27. října 2026. Jde o její dosud nejrozsáhlejší program na této akci.

Lék Temab-A se zaměřuje na bílkovinu c-Met. V kombinaci s bevacizumabem jím byli léčeni pacienti s rakovinou tlustého střeva, kteří už dříve prošli jinou léčbou. Lék dosáhl míry odpovědi 30 % (podíl pacientů, u nichž se nádor zmenšil). Medián celkového přežití byl 14,7 měsíce (30 pacientů), u standardní léčby 10,2 měsíce (20 pacientů).

U nemalobuněčného plicního karcinomu bez mutace EGFR byla míra odpovědi 50 % a medián přežití 13,8 měsíce (48 pacientů). U pacientů s mutací EGFR to bylo 63 % a 16,2 měsíce (41 pacientů). Nové bezpečnostní problémy se neobjevily. Temab-A nedávno získal od FDA pro obě tyto nemoci označení „Breakthrough Therapy“ (urychlený vývoj).

Lék ABBV-706 proti drobnobuněčnému plicnímu karcinomu dosáhl v pozdější linii léčby u 41 pacientů míry odpovědi 56 % a mediánu přežití 12,4 měsíce. U 17 pacientů léčených hned po první linii to bylo 82 % a 14,4 měsíce. Lék ABBV-969 je určen proti rakovině prostaty odolné vůči kastraci (nereaguje na hormonální léčbu). U 90 % ze 49 pacientů klesla do třetího cyklu hladina nádorové DNA v krvi alespoň o polovinu. Všechny tři léky jsou ve vývoji, u prvních dvou probíhají studie fáze 3.

AbbVie oznámila, že na kongresu American College of Gastroenterology v Nashvillu (9.–14. října) představí 22 vědeckých studií o lécích na zánětlivá onemocnění střev. Týkají se léků Skyrizi (risankizumab) a Rinvoq (upadacitinib).

Firma poprvé zveřejní výsledky studie AFFIRM ve fázi 3 (poslední fáze testování před schválením). U pacientů s Crohnovou chorobou vedlo Skyrizi podávané injekcí pod kůži ve 12. týdnu k významně vyššímu podílu klinické remise (ústupu příznaků) než placebo. Častěji se také zlepšil stav střevní sliznice. U pacientů, kteří na léčbu zareagovali, zůstal rozdíl ve 24. týdnu stále číselně vyšší.

Další analýza nepřímo srovnává Skyrizi s lékem guselkumab. Při úvodní léčbě se se Skyrizi střevní sliznice zlepšila u významně vyššího podílu pacientů.

Firma zveřejní i dlouhodobá data. Po pěti letech léčby Skyrizi nemělo 74,5 % pacientů s píštělemi při Crohnově chorobě žádnou píštěl, ze které by vytékal výtok. U ulcerózní kolitidy vydrželo zlepšení příznaků i nález při vyšetření střeva tři roky. U léku Rinvoq ukazují data z běžné praxe amerických zdravotnických systémů klinickou remisi u 93,3 % pacientů s píštělemi a u 76,9 % pacientů se zúžením střeva, kteří v léčbě pokračovali.

AbbVie také uvedla, že 27. dubna 2026 požádala americký úřad FDA o schválení úvodní léčby Skyrizi injekcí pod kůži. Týká se dospělých se středně těžkou až těžkou Crohnovou chorobou.