AstraZeneca PLC

AstraZeneca zveřejnila výsledky za třetí čtvrtletí a prvních devět měsíců roku 2026. Zkratka CER označuje růst při stálých měnových kurzech, tedy bez vlivu měn.

Celkové tržby za devět měsíců dosáhly 46 881 milionů USD, o 8 % víc (při CER o 7 %). Ve třetím čtvrtletí činily 16 209 milionů USD, což je růst o 7 %.

Upravený zisk na akcii (core) za devět měsíců vzrostl o 14 % na 8,00 USD. Ve třetím čtvrtletí stoupl o 17 % na 2,79 USD. Zisk na akcii podle účetních standardů vzrostl ve třetím čtvrtletí o 23 % na 2,02 USD.

AstraZeneca představila na setkání s investory při onkologickém kongresu ESMO 2026 nová data ke svým lékům na rakovinu. Podle firmy šlo o 27 schválených i vyvíjených léků u více než 15 typů nádorů a o 38 ústních prezentací.

Ve studii CLARITY-Gastric01 u rakoviny žaludku se zkoumal lék Sone-Ve. Ten cílí na bílkovinu Claudin 18.2 na povrchu nádorových buněk. U pacientů, kteří už prošli třemi a více liniemi léčby (tedy předchozími postupy, které přestaly zabírat), snížil riziko úmrtí o 53 % oproti léčbě podle volby lékaře. Poměr rizik (hazard ratio, čím nižší než 1, tím lépe pro nový lék) byl 0,47. Po roce žilo 38,1 % pacientů oproti 18,1 %.

U pacientů po dvou a více liniích léčby byl poměr rizik 0,58. Medián přežití (doba, kterou přežila polovina pacientů) činil 10,6 měsíce oproti 6,4 měsíce. Nezávislá komise však v této skupině nepotvrdila statisticky významné zpomalení postupu nemoci. Podle hodnocení samotných lékařů vyšel poměr rizik 0,59. AstraZeneca chce žádat o schválení pro širší použití ve druhé i třetí linii léčby. U Sone-Ve dál uvádí potenciál prodejů 3 až 5 miliard dolarů.

Ve studii DeLLphi-305 u malobuněčného karcinomu plic se zkoumala udržovací léčba. Kombinace Imfinzi s Imdelltra prodloužila medián přežití na 21,1 měsíce oproti 12,7 měsíce u samotné Imfinzi (poměr rizik 0,42). Medián doby, po kterou se nemoc nezhoršila, byl 7,4 měsíce oproti 1,9 měsíce.

Firma ukázala i data, o kterých jsme psali dříve. Šlo o kombinaci Tagrisso se savolitinibem u rakoviny plic s mutací EGFR a o režim s enfortumab vedotinem a durvalumabem u rakoviny močového měchýře. Generální ředitel Pascal Soriot uvedl, že další výsledky studií firma zveřejní v roce 2027. Jako první přijde v prvním čtvrtletí studie AVANZAR. Dodal také, že ne každý projekt uspěje.

Studie fáze III SAFFRON přinesla pozitivní výsledky. Lék Tagrisso (osimertinib) v kombinaci se savolitinibem statisticky významně prodloužil dobu bez zhoršení nemoci i celkové přežití. Léčba byla určena pacientům s nemalobuněčným karcinomem plic, kteří mají mutaci genu EGFR. Výsledky se porovnávaly s chemoterapií na bázi platiny.

Do studie se zapojili pacienti, jejichž nemoc se zhoršila po předchozí léčbě Tagrissem. Jejich nádory navíc tvořily nadměrné množství bílkoviny MET, nebo ji měly zmnoženou. MET pomáhá nádoru růst a bránit se léčbě.

Riziko zhoršení nemoci nebo úmrtí kleslo o 45 %, riziko úmrtí o 32 %.

Kombinace léků Imfinzi (durvalumab) od AstraZeneca a enfortumab vedotin uspěla ve studii fáze III s názvem VOLGA. Pacientům se oba léky podávaly před operací i po ní. Šlo o pacienty s rakovinou močového měchýře, která prorostla do svalové vrstvy.

Oproti standardní léčbě kombinace statisticky významně prodloužila dobu, po kterou se nemoc nevrátila. To byl hlavní cíl studie. Prodloužila také celkové přežití, které bylo důležitým vedlejším cílem. Riziko návratu nemoci kleslo o 49 % a riziko úmrtí o 42 %.

Americký úřad FDA podmíněně schválil lék Ultomiris (ravulizumab) od AstraZeneky. Jde o takzvané zrychlené schválení. Lék je určen dospělým s primární IgA nefropatií, což je vzácné onemocnění ledvin. Týká se pacientů, u kterých hrozí, že se nemoc bude zhoršovat.

Schválení se týká toho, že lék snižuje množství bílkoviny v moči (proteinurie). Zrychlené schválení je podmíněné: úřad pouští lék na trh dříve, a to na základě dílčího ukazatele účinku.

AstraZeneca a Amgen zveřejnily úplné výsledky studie fáze 3 s názvem CROSSING. Studie zkoumala lék Tezspire (tezepelumab) u dospívajících a dospělých s nekontrolovanou eozinofilní ezofagitidou, tedy chronickým zánětem jícnu.

Lék podle zveřejněných informací výrazně pomohl k remisi, tedy k ústupu projevů nemoci. Konkrétní čísla zatím nejsou k dispozici.

AstraZeneca představila na konferenci American Society for Bone and Mineral Research v Bostonu výsledky studie fáze III (poslední fáze testování před schválením) s názvem HICKORY. Testovala v ní lék efzimfotase alfa na hypofosfatasii (HPP). Jde o vzácnou dědičnou nemoc, při které tělu chybí enzym důležitý pro kosti. U dospělých způsobuje zlomeniny, chronickou bolest, únavu a svalovou slabost. Studie nesplnila hlavní cíl.

Studie se účastnilo 124 pacientů starších 12 let, kteří se dosud neléčili. Lék dostávalo 84 z nich, zbylých 40 dostávalo placebo. Hlavním cílem bylo zjistit, jak se po 25 týdnech změní vzdálenost, kterou pacient ujde za šest minut. Pacienti na léku sice ušli delší vzdálenost, rozdíl ale nebyl statisticky významný (mohl být dílem náhody). Firma to vysvětluje dvěma důvody. Dva dospělí pacienti s placebem se neobvykle výrazně zlepšili. A pacienti ve skupině s placebem na začátku studie ušli kratší vzdálenost.

Z vedlejších cílů vyšel statisticky významně jen výsledek u únavy. Funkce nohou a bolest se zlepšily tak, že to má pro pacienty praktický význam (klinicky smysluplné zlepšení). Statisticky významné to ale nebylo. U pacientů, kterým nemoc začala už v dětství, vyšly výsledky chůze, vstávání ze židle a bolesti nominálně významně, tedy jen při samostatném posouzení. V navazující otevřené fázi studie (pacienti i lékaři věděli, kdo lék užívá) ušli pacienti na léku po 49 týdnech o 61,9 metru víc.

Firma podala žádosti o schválení ve všech hlavních regionech a úřady je posuzují. Americký úřad FDA posoudí celý soubor dat přednostně. AstraZeneca očekává, že lék v nejlepších letech přinese tržby 3 až 5 miliard dolarů ročně. Lék se podává jednou za dva týdny. Oproti léku Strensiq, který se dnes prodává, vyvolává méně reakcí v místě vpichu.

Na odborné konferenci zveřejnili vědci podrobná data z fáze III studie HICKORY. Testoval se v ní lék efzimfotase alfa na hypofosfatázii, vzácnou dědičnou nemoc kostí. Studie nesplnila hlavní cíl, tedy zlepšení v testu chůze na šest minut. Podle dat za to mohl silný účinek placeba (léčby bez účinné látky) u pacientů, jejichž nemoc začala až v dospělosti.

U vedlejších cílů dosáhl lék takzvané nominální statistické významnosti. Šlo o fyzickou zdatnost, bolest a únavu. Nominální znamená, že výsledek vyšel jako statisticky významný, ale kvůli nesplněnému hlavnímu cíli ho nelze brát jako formální důkaz účinku. U pacientů, jejichž nemoc začala v dětství (60 % všech účastníků studie), se výsledek testu chůze zlepšil o 35,6 metru. Reakce v místě vpichu se objevovaly pětkrát méně často než u přípravku Strensiq, který je dosavadním standardem léčby.

AstraZeneca už požádala o schválení léku pro pacienty od dvou let věku a získala zrychlené posuzování. Rozhodnutí regulátora se očekává v první polovině roku 2027. Banka Citi ponechala u akcie hodnocení „buy“ s cílovou cenou 186 liber.