Merck & Co., Inc.

Merck představí na kongresu HIV Glasgow 2026 nová data ze svého portfolia a z vývoje perorálních (užívaných ústy) léků proti HIV.

Nová data zahrnují podrobnější rozbory jednotlivých skupin pacientů ze studie fáze 3. Obsahují také údaje o tom, jak pacienti sami hodnotí svůj stav při léčbě kombinací ISL/LEN. Ta se testuje jako tableta užívaná jednou týdně.

Banky Bank of America a J.P. Morgan po čtvrtečních výsledcích zvýšily cílovou cenu akcií farmaceutické firmy Merck (MRK). Bank of America ji zvýšila ze 163 na 165 USD za akcii, J.P. Morgan ze 165 na 175 USD. Obě banky ponechaly doporučení „buy“.

Cena akcie v pátek vzrostla o 2,18 % na 149,52 USD, zatímco index S&P 500 klesl o 1,8 %.

Výsledky za třetí čtvrtletí překonaly odhady analytiků. Tržby vzrostly o 5 % na více než 18 miliard dolarů. Největší podíl na růstu měl lék na rakovinu Keytruda. Upravený čistý zisk (očištěný o jednorázové položky) klesl o 4 % na téměř 6,2 miliardy dolarů. Firma také zveřejnila výhled na celý rok 2026, který je vyšší než odhady analytiků.

Merck vykázal za třetí čtvrtletí upravený zisk 2,49 USD na akcii, čímž překonal odhady. Analytici čekali 2,08 USD. Tržby dosáhly 18,09 mld. USD, o 5 % víc než loni. Odhad byl 17,31 mld. USD. Čistý zisk činil 5,07 mld. USD (2,04 USD na akcii) proti 5,79 mld. USD před rokem.

Firma zvýšila výhled upraveného zisku na akcii na letošní rok na 2,77 až 2,82 USD z 2,66 až 2,76 USD. Výhled zahrnuje jednorázový náklad 400 mil. USD (12 centů na akcii) spojený s licenční dohodou s čínskou firmou SciBrunch. Výhled tržeb Merck zúžil na 66,8 až 67,3 mld. USD z 66,3 až 67,3 mld. USD.

Lék na rakovinu Keytruda vynesl 8,60 mld. USD, očekávalo se 7,73 mld. USD. Z toho 830 mil. USD připadlo na novou injekční formu Qlex, u níž se čekalo 649 mil. USD. Lék na plicní onemocnění Winrevair vynesl 694 mil. USD, o 93 % víc. Vakcína Gardasil vynesla asi 2 mld. USD, čekalo se 1,76 mld. USD. Patenty na Keytrudu začnou vypršet v roce 2028.

Merck oznámil výsledky studie třetí fáze TroFuse-005 s lékem sacituzumab tirumotekan (sac-TMT). Třetí fáze je poslední etapa klinického testování léku. Lék zkoušeli u vybraných pacientek s pokročilou rakovinou děložní sliznice nebo s rakovinou, která se vrátila. Výsledky porovnávali s chemoterapií.

Ve srovnání s chemoterapií snížil lék riziko úmrtí o 32 %. Riziko, že se nemoc zhorší nebo pacientka zemře, kleslo o 41 %.

Zpráva neuvádí další podrobnosti, například počty pacientek nebo délku přežití.

Merck oznámil, že na kongresu Evropské společnosti pro lékařskou onkologii (ESMO) poprvé představí výsledky tří klíčových studií. Jde o poslední fázi testování léku před jeho schválením. Kongres se koná v Madridu ve dnech 23.–27. října.

Výsledky studií zazní ve večerních blocích kongresu, které jsou vyhrazené pro nejdůležitější nové výsledky. Merck navíc představí přes 90 dalších odborných sdělení. Týkají se více než 20 typů nádorů.

Merck zveřejnil roční výsledky klíčové studie BRUNELLO fáze 2b/3 s lékem remigromig (MK-3000). Jde o protilátku, která působí na signální dráhu Wnt (soubor signálů, jimiž si buňky předávají pokyny). Lék má léčit diabetický makulární edém, tedy otok sítnice způsobený cukrovkou, který ohrožuje zrak. Výsledky firma představila na výročním setkání Americké akademie oftalmologie v New Orleansu.

Obě dávky léku splnily hlavní cíl studie: nebyly horší než ranibizumab (standardní lék podávaný každý měsíc). Po roce se zrak pacientů zlepšil o 9,1 písmene na zrakové tabuli u dávky 0,5 mg a o 8,7 písmene u dávky 0,8 mg. U ranibizumabu to bylo 11,8 písmene. Rozdíl mezi skupinami zůstal v předem stanovené hranici a nepovažuje se za klinicky významný. Žádný z vedlejších cílů studie ale neukázal, že by byl remigromig lepší než ranibizumab.

Častěji se u remigromigu objevily nežádoucí účinky spojené s proliferativní diabetickou retinopatií (tvorbou nových cév v oku). Měla je 6,7 % a 6,1 % pacientů s remigromigem oproti 0,9 % pacientů s ranibizumabem. Kvůli nežádoucím účinkům ukončilo léčbu 4,9 % a 4,5 % pacientů s remigromigem oproti 0,9 % s ranibizumabem.

Podle Mercku tyto nálezy ještě upřesní další analýzy. Většinu případů se podle firmy podařilo zvládnout standardní léčbou. Další data přinese studie fáze 3 s názvem BAROLO.

Farmaceutické firmy Merck a Daiichi Sankyo dobrovolně stáhly u amerického lékového úřadu FDA žádost o zrychlené schválení léku ifinatamab deruxtecan (lék spojující protilátku s chemoterapií). Žádost se týkala léčby rozšířeného malobuněčného karcinomu plic. Šlo o pacienty, kterým už nezabrala chemoterapie s platinou.

Firmy k tomu přistoupily po jednání s FDA. Úřad uvedl, že data z druhé fáze klinické studie IDeate-Lung01 nesplňují požadavky na zrychlené schválení pro tuto skupinu pacientů.

Vývoj léku ale pokračuje. Běží třetí fáze studie IDeate-Lung02, která lék srovnává s chemoterapií u pacientů s návratem nemoci. Další studie třetí fáze zkoušejí lék i u rakoviny prostaty a jícnu.

Americký lékový úřad FDA (Úřad pro kontrolu potravin a léčiv) schválil kombinaci léků WELIREG (belzutifan) a LENVIMA (lenvatinib) od firmy Merck.

Léčba je určená pro dospělé pacienty s pokročilým karcinomem ledvinných buněk. Jde o nádory s takzvanou „clear cell“ složkou, tedy tvořené převážně světlými buňkami. Kombinaci mohou dostat nemocní, kteří už dříve podstoupili jinou léčbu.