Novo Nordisk A/S

Pfizer zveřejnil nová klinická data o svém kandidátovi na trh s léky proti obezitě – léčivu berobenatide – a výsledky naznačují konkurenceschopnou účinnost i dobrou snášenlivost. To je důležitý signál pro investory sledující přeplněný, ale stále rostoucí segment, který v současnosti ovládají Eli Lilly a Novo Nordisk.

Berobenatide dosahuje podle zveřejněných dat očekávaných výsledků, což Pfizeru otevírá cestu k reálnému vstupu na tento trh. Konkrétní čísla o úbytku hmotnosti ani srovnávací data s konkurenčními přípravky zatím zveřejněna nebyla.

Eli Lilly s přípravkem Zepbound a Novo Nordisk s Wegovy si trh rozdělují mezi sebou. Pfizer se o průnik do tohoto segmentu pokouší opakovaně – dřívější kandidáti neuspěli kvůli bezpečnostním problémům. Berobenatide představuje jeho aktuálně nejpokročilejší naději.

Britský regulátor MHRA schválil tabletovou formu léku Wegovy od Novo Nordisk (ticker: NVO), což firmě otevírá cestu k pacientům, kteří preferují tablety před injekcemi. Klinická studie OASIS 4 ukázala, že pacienti užívající semaglutid 25 mg zhubli po 64 týdnech průměrně 13,6 % tělesné hmotnosti oproti 2,4 % u placeba.

U adherentních pacientů dosáhla ztráta váhy 16,6 %. Lék je určen dospělým s BMI 30 kg/m² a výše, případně s BMI 27–30 kg/m² při přítomnosti alespoň jednoho zdravotního stavu spojeného s nadváhou.

Gastrointestinální nežádoucí účinky zaznamenalo 74 % pacientů ve skupině se semaglutiden oproti 42,2 % v placebové skupině. Léčbu kvůli nežádoucím účinkům přerušilo 6,9 % účastníků studie. Bezpečnostní profil tablety odpovídá injekční formě přípravku.

Jde o první perorální léčbu pro řízení váhy v portfoliu Novo Nordisk. Komerční spuštění na britském trhu je plánováno na rok 2026.

Novo Nordisk oznámila, že 11. června 2026 zjistila neoprávněný přístup do části svých interních IT systémů a krádež neveřejných dat včetně osobních údajů. Incident může mít dopad na zaměstnance nebo obchodní partnery firmy, která působí v 80 zemích a zaměstnává přibližně 67 900 lidí.

Společnost zahájila vyšetřování za pomoci externích odborníků na kybernetickou bezpečnost a kontaktovala příslušné úřady. Jako bezpečnostní opatření dočasně odpojila část interních systémů. Ty jsou nyní postupně uváděny zpět do provozu. Základní obchodní operace podle firmy pokračují normálně.

Novo Nordisk uvádí, že informuje postižené strany podle potřeby. Rozsah úniku ani počet dotčených osob firma zatím nezveřejnila.

Novo Nordisk pokračuje v programu zpětného odkupu vlastních akcií v celkovém objemu až 15 miliard DKK. Od zahájení programu 4. února 2026 do 4. června 2026 společnost odkoupila celkem 18 759 179 B akcií za průměrnou cenu 264,32 DKK, celková utracená částka dosáhla 4,96 miliardy DKK.

Jen v období od 1. do 4. června 2026 firma nakoupila 840 000 B akcií za průměrnou cenu 282,82 DKK za akcii. Aktuálně drží 35 944 480 vlastních B akcií, což odpovídá 0,8 % základního kapitálu. Celkový počet A a B akcií činí 4 465 000 000.

Program byl 6. května 2026 rozšířen o další tranši v hodnotě až 11,2 miliardy DKK s platností do 1. února 2027. Odkupy probíhají v souladu s evropskou regulací MAR a pravidly Safe Harbour. Akcie Novo Nordisk jsou obchodovány na Nasdaq Copenhagen pod tickerem NOVO-B a na NYSE pod tickerem NVO.

Novo Nordisk úspěšně rozjel prodej tabletové verze svého léku na hubnutí Wegovy – a co je klíčové, nový produkt neodčerpává zákazníky stávající injekční řady. 80 % uživatelů tablet nikdy předtím žádný lék na hubnutí neužívalo, což znamená, že pilulka otevírá zcela nový segment trhu. Analytici proto připouštějí, že výsledky v nadcházejících čtvrtletích mohou překonat dosavadní odhady.

Firma si přitom udržuje pozici lídra na trhu GLP-1 léků, přestože konkurence sílí.

Novo Nordisk představilo perorální formu léku Wegovy na bázi GLP-1, která podle dostupných dat výrazně překonává tržní očekávání – a může změnit rozložení sil na rychle rostoucím trhu s léky na hubnutí.

Nová pilulka přichází v době, kdy Novo Nordisk ztratilo pozici lídra ve prospěch Eli Lilly, která se stala nejznámějším jménem v segmentu GLP-1 léků. Úspěch perorální formy by mohl dánské firmě pomoci znovu získat konkurenční převahu.

Poptávka po GLP-1 lécích na hubnutí zůstává velmi vysoká. Akcie Novo Nordisk přitom trh v poslední době tlačil dolů, takže pozitivní výsledky z vývoje pilulky mohou být pro investory klíčovým signálem obratu.

Novo Nordisk a Eli Lilly tlačí léky na obezitu na mezinárodní trhy, kde dosud tyto přípravky užívá jen 1–2 % potenciálních pacientů – oproti USA, kde je vyzkoušel každý osmý člověk. Globální expanze tak představuje jeden z největších nevyužitých růstových potenciálů v sektoru.

Novo Nordisk spustil perorální verzi Wegovy ve Spojených arabských emirátech a žádá o schválení v Evropě. Eli Lilly podala žádosti o registraci léku Foundayo ve 40 zemích.

Hlavní překážkou zůstává cena. V zemích mimo USA chybí pojistné krytí a příjmy pacientů jsou nižší. Situaci mohou změnit levnější generické verze semaglutidu, které letos míří do Indie, Kanady a Brazílie. Roli hrají také kulturní postoje a stigma spojené s obezitou.

Analytik Bloomberg Intelligence Michael Shah předpokládá, že globální tržby v segmentu porostou výrazněji po roce 2030, přičemž Eli Lilly má podle něj předpoklady stát se lídrem trhu.

Novo Nordisk ztratil dynamiku na trhu léků GLP-1, kde donedávna patřil mezi lídry. Rozsáhlý pipeline připravovaných produktů by však mohl firmě pomoci pozici obnovit.

Konkrétní finanční čísla ani časový horizont uvedení nových přípravků na trh společnost nezveřejnila.

Novo Nordisk uvedl pilulku Wegovy (semaglutid 25 mg) na trh ve Spojených arabských emirátech jako první zemi mimo USA, čímž otevírá nový segment pro perorální formu svého blockbusteru na hubnutí. Jde o historicky první pilulku na bázi GLP-1 agonisty schválenou pro řízení hmotnosti i snížení rizika infarktu a mrtvice.

Průměrná ztráta hmotnosti při léčbě dosahuje 17 %. V klinické studii OASIS 4 dosáhl každý třetí pacient poklesu hmotnosti o 20 % nebo více – účinnost srovnatelná s injekční formou Wegovy 2,4 mg.

Pilulku schválila jak americká FDA, tak emirátská léková agentura EDE. Užívá se jednou denně. Schválení od Evropské lékové agentury (EMA) zatím čeká na dokončení. Novo Nordisk plánuje spustit pilulku v dalších vybraných trzích ve druhé polovině roku 2026.

Emiráty jsou pro tento launch strategicky zajímavý trh: obezitou trpí 28 % dospělých, do roku 2035 se počet lidí s obezitou nebo nadváhou v zemi odhaduje na 7,5 milionu. Globálně žije s obezitou přes 1 miliardu lidí.

Novo Nordisk pokračuje v plánovaném zpětném odkupu akcií – od 4. února 2026 firma nakoupila 17,89 milionu B akcií za celkem 4,71 miliardy DKK při průměrné ceně 263,47 DKK za akcii. Celkový roční program dosahuje až 15 miliard DKK.

Jen v týdnu od 26. května 2026 přibylo 3,13 milionu B akcií za 913,3 milionu DKK. Program byl zahájen 6. května 2026 v souladu s evropskou regulací MAR a Safe Harbour Rules a potrvá do 1. února 2027, přičemž jeho objem je stanoven na 11,2 miliardy DKK.

Novo Nordisk nyní drží 35,07 milionu vlastních B akcií, což odpovídá 0,8 % základního kapitálu. Akcie jsou obchodovány na Nasdaq Copenhagen pod tickerem Novo-B a na NYSE jako ADR pod tickerem NVO.

Novo Resources Corp. dokončilo 28. května 2026 druhou tranši soukromého umístění cenných papírů a získalo hrubý výtěžek přibližně 1,93 milionu kanadských dolarů (zhruba 1,95 milionu AUD). Tranše proběhla po schválení akcionáři na valné hromadě konané 21. a 22. května 2026.

V Kanadě společnost umístila přibližně 8,0 milionů jednotek za 0,10 CAD za kus. Každá jednotka obsahuje jednu kmenovou akcii a půl warranty opravňující k nákupu další akcie. Mimo Kanadu bylo vydáno přibližně 10,9 milionu depozitních certifikátů (CDI) za 0,105 AUD za CDI. Zahraniční investoři navíc získali opci na nákup jednoho CDI za každé dva zakoupené, s realizační cenou 0,15 AUD a platností tři roky.

Umístění bylo původně oznámeno na konci února 2026. Novo Resources je australsko-kanadská těžební společnost obchodovaná na burzách ASX a TSX pod tickerem NVO a na americkém trhu OTCQB pod NSRPF.

Novo Nordisk průběžně plní program zpětného odkupu akcií v celkové hodnotě až 15 miliard DKK, který běží od února 2026. Od 4. února do 22. května 2026 společnost nakoupila 17 049 028 B akcií za průměrnou cenu 262,22 DKK, celkem za 4,47 miliardy DKK.

Program byl formálně zahájen 6. května 2026 v souladu s evropskou regulací MAR a Safe Harbour Rules. V rámci této konkrétní tranše bude Novo Nordisk odkupovat B akcie za maximálně 11,2 miliardy DKK do 1. února 2027.

V týdnu od 18. do 22. května 2026 se průměrná cena nákupu pohybovala mezi 283,90 a 289,34 DKK za akcii. Společnost aktuálně drží celkem 34 234 329 vlastních B akcií, což odpovídá 0,8 % základního kapitálu. Celkový počet akcií třídy A i B činí 4,465 miliardy kusů.

Novo Nordisk zveřejnil výsledky studie POSEIDON, která odhalila zásadní mezeru v léčbě srdečních onemocnění – a zároveň otevírá prostor pro nové terapeutické přípravky. Studie prokázala, že 2 z 5 pacientů s kardiovaskulárním onemocněním vykazují chronický zánět, který zvyšuje riziko infarktu a mrtvice, a to i přes standardní léčbu.

Výzkum zahrnul 18 904 pacientů z 18 zemí a probíhal v letech 2023 až 2025. Zánět byl měřen pomocí vysokosenzitivního C-reaktivního proteinu (hsCRP) na úrovni ≥2 mg/L.

Ze 13 475 pacientů s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním mělo chronickou nemoc ledvin 5 757 z nich, tedy 42,7 %. Studie dále zahrnula 11 809 pacientů se srdeční insuficiencí.

Výsledky byly představeny na 94. kongresu Evropské společnosti aterosklerózy v Aténách. Novo Nordisk vyvíjí léčbu cílenou právě na kardiovaskulární zánět, takže data ze studie POSEIDON mohou podpořit budoucí registrační řízení a obchodní příležitosti v této oblasti.

Eli Lilly upevňuje vedoucí pozici na trhu léků na hubnutí a podniká kroky k dalšímu rozšíření svého portfolia. Firma nyní ovládá 60 % amerického trhu v tomto segmentu a předstihla dosavadního lídra Novo Nordisk.

Evropský lékový výbor CHMP doporučil schválení Wegovy 7.2 mg v jednodávkovém peru pro dospělé s obezitou v EU, což otevírá Novo Nordisk cestu k uvedení na trh ve třetím čtvrtletí 2026. V klinické studii STEP UP dosáhla nová dávka průměrné ztráty hmotnosti 20,7 %, přičemž 31,2 % pacientů zhublo alespoň čtvrtinu tělesné hmotnosti.

Studie trvala 72 týdnů a zúčastnilo se jí přibližně 1 400 pacientů. U diabetiků 2. typu ve studii STEP UP T2D byla průměrná ztráta hmotnosti nižší – 14,1 % při sledování zhruba 500 účastníků. Bezpečnostní profil semaglutidu v dávce 7.2 mg byl srovnatelný s předchozími studiemi.

Wegovy 7.2 mg je již dostupná v USA pod označením Wegovy HD a schválena také ve Velké Británii. V EU je zatím možné tuto dávku podat pouze jako tři samostatné injekce po 2,4 mg – jednodávkové pero schválení teprve čeká na finální rozhodnutí Evropské komise, které obvykle následuje po doporučení CHMP.

Perorální verze Wegovy od Novo Nordisk si udržuje dominantní postavení na americkém trhu s léky na hubnutí – v 18. týdnu od uvedení dosáhla přibližně 137 000 předpisů, což je 1,5krát více než měl v porovnatelné fázi Zepbound od Eli Lilly. Přestože týdenní objem předpisů klesl o 4 %, pozice vůči konkurenci zůstává silná.

Nejnižší dávka 1,5 mg zaznamenala týdenní pokles 5 %, čtyřtýdenní klouzavý průměr však zůstal mírně kladný na 1 %.

Samostatnou kapitolou je Foundayo – rovněž perorální semaglutid od Novo Nordisk uvedený na americký trh 9. dubna jako denní pilulka. Ve čtvrtém plném týdnu obchodování dosáhlo 10 248 předpisů, zatímco Wegovy pilulka měla ve srovnatelné fázi 28 515 předpisů. Přímá televizní reklama pro Foundayo se očekává až ve třetím čtvrtletí, což může objem předpisů dále zvýšit. Data IQVIA navíc nezachycují plně přímý prodej pacientům bez pojistného krytí, takže skutečný dosah produktu může být vyšší.

Novo Nordisk plánuje rozšířit prodej pilulkové formy léku Wegovy na trhy mimo USA, kde vidí výrazný růstový potenciál – první spuštění čeká na regulatorní schválení a očekává se v průběhu roku 2026. Wegovy pilulky zatím zaznamenaly v USA více než 2 miliony předpisů a tržby v prvním čtvrtletí překonaly analytická očekávání navzdory nižší ceně.

Expanze přichází v době, kdy Novo Nordisk zároveň varuje před poklesem tržeb a zisků o 4 až 12 procent v roce 2026. Důvodem jsou nižší ceny v USA a nástup generické konkurence v Indii, Kanadě, Brazílii a Číně. USA přitom tvoří více než polovinu celkových tržeb firmy.

Konkurent Eli Lilly naopak očekává letos růst tržeb o 28 procent. Svou pilulku Foundayo spustil koncem dubna a od té doby ji začalo užívat více než 20 000 lidí. Analytiici Barclays nicméně upozornili, že Wegovy a Foundayo cílí na odlišné skupiny pacientů, takže jde spíše o paralelní než přímou konkurenci. Analytiici Nordea označili Wegovy za značku číslo jedna pro hubnutí v USA podle Google Trends.

Finanční analytik doporučuje prodat akcie Novo Nordisk při ceně 46 dolarů, protože společnost čelí rostoucí konkurenci v segmentu, na němž je existenčně závislá. Více než 75 procent tržeb firmy pochází z léků na hubnutí a diabetes – a právě tento trh se rychle zahušťuje.

Tržby vlajkového produktu Ozempic klesly v prvním čtvrtletí meziročně o 8 procent. Novo Nordisk sice uvedlo na trh perorální formu přípravku Wegovy, ale konkurenti nezaostávají. Eli Lilly získala od FDA schválení pro perorální lék Foundayo a Pfizer koupil v listopadu společnost Metsera, aby posílil vlastní pipeline léků na hubnutí.

Akcie Novo Nordisk od začátku roku ztratily 7,5 procenta, zatímco index S&P 500 za stejnou dobu vzrostl o 8 procent. Tržní kapitalizace firmy aktuálně činí 154 miliard dolarů, dividendový výnos je 3,93 procenta. V průběhu posledních 52 týdnů se akcie pohybovaly v rozmezí 35,12 až 81,44 dolaru.

Novo Nordisk oznámil výsledky za první čtvrtletí 2026 se smíšeným obrazem – nově spuštěná pilulka Wegovy v USA zaznamenala rychlý nástup na trhu, upravené tržby však klesly kvůli nižším realizovaným cenám.

Společnost zároveň hlásí pokrok v rozšiřování portfolia léků na obezitu a dosažení několika milníků v oblasti pipeline a regulatorních schválení. Konkrétní číselné výsledky firma nezveřejnila v dostatečném detailu.

Novo Nordisk zveřejnila povinné oznámení o transakcích s akciemi vedení podle evropské regulace proti zneužívání trhu. Karsten Munk Knudsen, CFO společnosti, daroval 7. května 2026 každé ze dvou blízkých osob 50 akcií mimo regulovaný trh.

Caroline Munk Esbjerg obdržela akcie v hodnotě 294,30 DKK za kus, celkem 14 715 DKK. Sofie Munk Esbjerg dostala akcie za 294,25 DKK za kus, celkem 14 712,50 DKK.

Oznámení bylo zveřejněno v souladu s článkem 19 Nařízení č. 596/2014. Transakce jsou standardní regulatorní povinností a nemají přímý dopad na hospodaření firmy.

Novo Nordisk zveřejnila nová klinická data o vysokodávkovém Wegovy (7,2 mg), která ukazují výrazně lepší účinnost než předchozí verze léku – průměrná ztráta hmotnosti dosáhla téměř 21 % za 72 týdnů, přičemž vybraná skupina pacientů zhubla průměrně 27,7 %.

Tzv. časní respondenti – pacienti, kteří ztratili alespoň 15 % hmotnosti během prvních 24 týdnů – tvořili přibližně 1 ze 4 osob na nejvyšší dávce. Pacienti bez takto rychlé odpovědi ztratili průměrně 15,4 % hmotnosti. Starší dávka 2,4 mg dosahovala průměrné ztráty přes 17 %.

Nová data Novo Nordisk tak poprvé překonávají i výsledky konkurenčního Zepbound od Eli Lilly, který v pozdních studiích vykazuje průměrnou ztrátu hmotnosti přes 20 %. Vysokodávkový Wegovy byl v USA spuštěn před měsícem a tři největší správci lékárenských výhod ho již zařadili do svých standardních formulářů. Data byla prezentována na Evropském kongresu obezity.

Novo Nordisk získalo 65% podíl na nových předpisech perorálního přípravku Wegovy v USA v prvním čtvrtletí – to je klíčové číslo pro investory sledující souboj dvou gigantů trhu s léky na hubnutí. Eli Lilly nyní odpovídá vlastním perorálním produktem Foundayo, který byl schválen začátkem dubna.

Trh s léky na hubnutí může do konce dekády dosáhnout téměř 100 miliard dolarů. Na trhu injekcí GLP-1 zatím dominuje Lilly s 60% podílem v USA. Tržby přípravku Zepbound vzrostly meziročně o 80 % na 4 miliardy dolarů za poslední čtvrtletí, celkové tržby Lilly dosáhly téměř 20 miliard dolarů.

V perorálním segmentu má náskok Novo Nordisk – schválení získalo v prosinci a do konce prvního čtvrtletí lékaři vypsali 1,3 milionu předpisů. Foundayo od Lilly zatím léčilo přes 20 000 pacientů. Oproti perorálnímu Wegovy má Foundayo jednu praktickou výhodu: lze ho užívat s jídlem i bez jídla a kdykoli během dne, zatímco Wegovy má dietní omezení.

Novo Nordisk pokračuje v ročním programu zpětného odkupu akcií v celkové hodnotě až 15 miliard DKK, spuštěném 4. února 2026. Jen v týdnu od 20. do 24. dubna nakoupila firma 1 150 000 akcií B za průměrnou cenu 256,48 DKK za kus.

Od zahájení programu do 24. dubna bylo celkem odkoupeno 13 407 992 akcií B za přibližně 3,44 miliardy DKK. Na období únor–květen 2026 firma vyčlenila 3,8 miliardy DKK, takže plán je téměř vyčerpán. Novo Nordisk nyní drží celkem 30 797 791 vlastních akcií B, což odpovídá 0,7 % základního kapitálu. Celkový počet akcií A a B činí 4 465 000 000.

Akcie jsou obchodovány na Nasdaq Copenhagen pod tickerem Novo-B a na NYSE pod tickerem NVO.