Novartis AG

Novartis ve třetím čtvrtletí vykázal upravený zisk na akcii (EPS) 2,46 USD. Analytici čekali 2,27 USD, firma tedy jejich odhady překonala. Tržby vzrostly o 4 % na 14,522 miliardy USD, odhady ale počítaly s 14,582 miliardy USD. Vyšší objem prodeje přidal k růstu 14 procentních bodů. Konkurence generik (levnějších kopií léků) ubrala 9 bodů a ceny další 1 bod.

Provozní zisk klesl o 59 % na 1,8 miliardy USD. Důvodem je, že Novartis odepsal 1,9 miliardy USD (snížil účetní hodnotu majetku) u léku del-desiran. Tento lék získal akvizicí firmy Avidity Biosciences za 12 miliard USD. Odpis souvisí s tím, že se vývoj léku posouvá, protože vyžaduje další klinickou práci. Výsledky studie u myotonické dystrofie typu 1 nebyly takové, v jaké firma doufala. Podle ředitele Vase Narasimhana ale data ukázala klinickou aktivitu, tedy že lék u pacientů působí. Programy pro další nemoci, FSHD a DMD, podle něj postupují dobře.

Tržby hlavních léků rostly takto: Kisqali o 37 % na 1,82 miliardy USD, Kesimpta o 22 % na 1,484 miliardy USD a Scemblix o 67 % na 593 milionů USD. Pluvicto přidal 20 % na 674 milionů USD, Leqvio 63 % na 506 milionů USD a Cosentyx 9 % na 1,857 miliardy USD.

Novartis zvýšil výhled základního provozního zisku. Nově čeká jeho růst o nízká jednotková procenta, dříve počítal s poklesem. Výhled růstu tržeb na rok 2026 potvrdil. Narasimhan uvedl, že se firma zaměřuje hlavně na menší akvizice do 2 miliard USD. Větší obchody uzavírá jen výjimečně. Cena akcie během dne rostla o 0,95 % na 155,25 USD.

Novartis zveřejnil podrobné výsledky dvou studií fáze III, REMODEL-1 a REMODEL-2. Testoval v nich lék remibrutinib na relapsující roztroušenou sklerózu. Jde o tabletu, která blokuje enzym BTK. Ve studiích se porovnávala s lékem teriflunomid.

Firma už o schválení léku žádá. V USA žádost podá do konce roku a využije poukaz na prioritní posouzení, který urychlí rozhodnutí úřadu.

Roční počet relapsů (návratů nemoci) klesl ve studii REMODEL-1 o 35 % a ve studii REMODEL-2 o 31,2 %. Počet nových nebo zvětšujících se lézí (ložisek poškození) v mozku na magnetické rezonanci klesl o 65,3 % a 70,3 %. U 55 % pacientů se neprojevily žádné známky aktivity nemoci.

Ve společné analýze obou studií lék statisticky významně snížil riziko zhoršení postižení potvrzeného po šesti měsících. U zhoršení, které nesouvisí s relapsy, byl pokles asi 30 %. Zhoršení potvrzené po třech měsících kleslo o 20 %, tento rozdíl ale nebyl statisticky významný.

Nežádoucí účinky ani infekce se mezi oběma léky celkově výrazně nelišily. Jaterní enzymy stoupaly méně než u teriflunomidu a lékaři nezaznamenali žádný případ vážného poškození jater. Ve skupině s remibrutinibem zemřeli dva pacienti. Firma obě úmrtí považuje za nesouvisející s lékem.

Novartis odhaduje, že by remibrutinib mohl u relapsující roztroušené sklerózy vynášet přes 4 miliardy dolarů ročně. Pokračuje také studie u pacientů, kteří přecházejí z léku ocrelizumab (výsledky nejdříve v roce 2028), a studie u sekundárně progresivní formy nemoci (výsledky v roce 2031).

Na kopřivku je lék už schválený. Výsledky fáze III u hnisavého zánětu potních žláz firma očekává ve čtvrtém čtvrtletí 2026.

Švýcarská farmaceutická firma Novartis uzavřela licenční dohodu s čínskou biotechnologickou firmou Abogen Biosciences. Abogen vyvíjí léky a vydělává tím, že na ně prodává licence velkým farmaceutickým firmám. Novartis zaplatí 575 milionů dolarů předem za celosvětová práva na její experimentální mRNA terapii proti autoimunitním nemocem. K tomu může přidat až dalších 7,2 miliardy dolarů, vázaných na dosažení vývojových a prodejních cílů. Novartis navíc získal výhradní opci na licencování dalších látek z Abogenovy mRNA technologie. Ta učí buňky těla, aby si léčivou molekulu vyráběly samy.

Jde už o třetí takovou smlouvu mezi velkou západní farmaceutickou firmou a čínským vývojářem léků za poslední dva týdny. Dánská Novo Nordisk uzavřela dříve tento týden licenční smlouvu s firmou Hengrui Pharma na vyvíjenou týdenní tabletku na hubnutí za až 2,6 miliardy dolarů. Britská GSK v polovině září koupila od čínské firmy Chimagen Biosciences lék na krevní rakovinu za až 750 milionů dolarů. AstraZeneca pak v pátek oznámila spolupráci s firmou Summit Therapeutics na testování protirakovinných léčiv vyvinutých v Číně.

Čínské firmy by letos měly stát za zhruba třetinou všech nových léčivých látek, které mají farmaceutické firmy po celém světě ve vývoji. V roce 2014 to byla jen 4 %. Hodnota licenčních obchodů čínských biotechnologických firem se zahraničím by letos měla přesáhnout 250 miliard dolarů.

Investor Artisan Partners žádá po vedení farmaceutické firmy Novartis (NVS) přísnější dohled nad akvizicemi. Důvodem je neúspěch léku del-desiran. Ten byl přitom hlavním argumentem pro 12miliardovou akvizici firmy Avidity. Neúspěch léku teď smysl celé akvizice zpochybnil. Novartis přesto trvá na tom, že svůj finanční výhled nemění. Podle firmy mají i ostatní léky z této akvizice potenciál.

Generální ředitel Vas Narasimhan za poslední tři roky vydal na akvizice a partnerství přes 30 miliard dolarů. Cena akcie Novartisu za posledních pět obchodních dní klesla zhruba o 14 %, na 137,58 dolaru.

Za první pololetí Novartis vytvořil volný peněžní tok (hotovost, která firmě zbude po pokrytí provozních a investičních výdajů) ve výši 8,9 miliardy dolarů. Na akvizice a nehmotná aktiva ale vydal 15,3 miliardy dolarů – zhruba 1,7násobek této hotovosti. Spolu s dividendami za 9,1 miliardy a odkupem vlastních akcií za 3,1 miliardy dolarů tak celkové hotovostní nároky dosáhly 27,5 miliardy dolarů. Čistý dluh firmy vzrostl z 21,9 miliardy na 39,4 miliardy dolarů.

Švýcarská farmaceutická firma Novartis oznámila, že její lék del-desiran neuspěl v pozdní fázi klinického testování. Přípravek měl léčit nemoc, při které ubývá svalová hmota.

Cena akcie v úterý klesla o více než 10 %. Investoři tak zareagovali na zprávu o neúspěchu.

Jde už o třetí neúspěšný klinický test léku firmy během jednoho týdne.

Novartis oznámil výsledky klinické studie fáze 3 s názvem Lp(a)HORIZON. Testoval v ní lék pelacarsen. Dostávali ho pacienti se zvýšenou hladinou Lp(a) (lipoprotein(a), tuková částice v krvi, která zvyšuje riziko srdečních chorob) a s již existujícím onemocněním srdce a cév. Lék nesplnil hlavní cíl studie – proti placebu nesnížil riziko srdečních a cévních příhod.

Studie sledovala jeden složený ukazatel. Patřilo do něj úmrtí z kardiovaskulárních příčin, nefatální infarkt, nefatální cévní mozková příhoda a urgentní zákrok na ucpaných srdečních tepnách vyžadující hospitalizaci. V tomto souhrnném ukazateli pelacarsen proti placebu statisticky významně neuspěl.

Lék vyvíjí americká biotechnologická firma Ionis Pharmaceuticals (tiker IONS). Na jeho vývoji je partnerem Novartisu.

Novartis uzavřel licenční dohodu s korejskou biotechnologickou firmou Alteogen na technologii Hybrozyme. Dohoda může Novartisu vynést až 3,2 miliardy dolarů. Většina částky ale není jistá. Závisí na splnění vývojových a prodejních cílů a na poplatcích z budoucích tržeb.

Technologie stojí na enzymu ALT-B4 (berahyaluronidase alfa). Ten dočasně rozloží kyselinu hyaluronovou, gelovitou tkáň pod kůží, která jinak brání šíření velkých molekul. Díky tomu lze léky podávané dnes pomalou nitrožilní infuzí převést na krátkou podkožní injekci. Stejný princip už v roce 2025 schválil americký úřad FDA u přípravku Keytruda od firmy Merck.

Novartis zatím neuvedl, u kterých léků technologii použije. Krok má firmě pomoci udržet tržby léků, kterým končí patentová ochrana a čelí levnějším biosimilars. Například tržby léku Entresto po vstupu generik klesly o 42 %. Na podobnou strategii firma vsadila už dřív. Přípravek Kesimpta si pacienti mohou aplikovat sami doma a injekce Leqvio se podává jednou za půl roku. Leqvio dnes firmě vynáší přes 450 milionů dolarů čtvrtletně.

Novartis pozastavil nábor pacientů do několika klinických studií své buněčné terapie rap-cel. Tu vyvíjí pro autoimunitní onemocnění, jako je lupus, myastenie gravis nebo roztroušená skleróza. Důvodem jsou tři případy vzácného a život ohrožujícího imunitního syndromu, které skončily úmrtím pacienta. Studie rap-cel v léčbě rakoviny pokračují beze změny.

Krátce poté pozastavil nábor pacientů i Bristol Myers Squibb, a to u léčby zola-cel pro systémovou sklerodermii. U jeho pacientů se objevily dočasné zánětlivé reakce, které odezněly.

Obě terapie využívají technologii pro rychlejší výrobu upravených imunitních buněk (CAR-T) než starší generace léčby. Právě to může za pozorované nežádoucí účinky částečně stát. Zpráva o pozastavení testů srazila cenu akcií britského dodavatele obou firem, Oxford BioMedica, o 15 %.